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物理治疗对心脏手术的影响

2010年2月23日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

物理治疗对肺容量的影响

背景:尽管呼吸物理疗法已用于接受心脏手术的患者,但缺乏关于其有效性的证据。 本研究的目的是评估用于恢复术后呼吸容量的三种物理治疗方案的疗效。

方法:将 35 名患者随机分为三组。 运动组 (E) 以渐进式动员为导向。 激励肺量计组 (IS) 使用 VoldyneTM 进行深呼吸,而呼吸叠加组 (BS) 使用适合单向阀的面罩进行连续吸气。 BS 和 IS 也进行了渐进式动员。 在术前和术后第一天到第五天进行强制肺活量测定。 统计分析使用学生 t 检验和方差分析,当 p<0.05 时差异被认为是显着的。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性、对照和随机临床试验,对在 Hospital de Força Aérea do Galeão(HFAG - 里约热内卢,RJ,巴西)接受心脏手术的患者进行。 根据赫尔辛基声明,该协议得到了 UNISUAM 伦理委员会的批准(流程:15/2007),并获得了所有参与者的书面知情同意。 HFAG 的所有计划在 2007 年 11 月至 2009 年 2 月期间进行心脏手术的患者都有资格参加这项研究。

如果存在以下任何标准,则不包括患者:无法获得知情同意,他们无法进行术前测试,执行 IS 的认知障碍,对使用 BS 面罩的不耐受。 排除标准包括:血流动力学并发症(术中心肌梗死、大量失血、显着低血压、心输出量减少需要使用主动脉内球囊泵或特殊药物使用)和到达重症监护室后插管时间超过 72 小时单元。 在所有患者中,手术均通过正中胸骨切开术进行,术后常规相同,包括控制疼痛的最佳治疗。 使用视觉模拟量表获得口头疼痛评分,所有患者在拔管后的术后第一天开始物理治疗。 记录人口统计学数据、临床病史和术前危险因素。

在术前期间,所有患者都被告知早期活动和清除过多支气管分泌物的重要性。 教导患者喘气(在打开声门时用力呼气)、支持咳嗽(将患者的手放在胸骨切开切口上)和动员,包括主动肢体锻炼、下床坐下和步行(从术后第三天开始)。 然后,他们被随机分配到三组。 练习组 (E) 仅执行上述程序。 激励肺活量测定组 (IS) 旨在通过 Voldyne 5000TM(Sherwood Medical;St Loius,MO,美国)从功能残气量 (FRC) 到总肺活量 (TLC) 进行深呼吸。 呼吸叠加组 (BS) 使用适合单向阀的面罩进行吸气。 由于面罩设置为仅允许吸气(呼气支被阻塞),患者进行了 20 秒的连续吸气努力。 然后,释放呼气分支允许呼气。 这三种治疗被应用了五天,每天两次进行三个系列的五个动作。 就评估、动员方案和咳嗽方向而言,各组患者的管理相似。

出于安全目的,在整个干预过程中监测生命体征和氧饱和度 (SpO2)。 使用便携式脉搏血氧仪(型号 2500A,Nonin Medical INC;普利茅斯,美国)连续测量 SpO2 七分钟,患者呼吸室内空气。 七分钟后,记录了 30 秒内最一致的值,并重新开始之前的氧疗。 如果在评估过程中,患者的 SpO2 降至 85% 以下,则重新开始吸氧并进行记录。

所有程序均在经验丰富的物理治疗师的监督下进行。 使用 Pony Fx® 肺活量计(Cosmed;罗马,意大利)在术前和术后第一天至第五天进行强制肺活量测定。 Wright® 呼吸计(British Oxygen Company;英国伦敦)正确连接到 Voldyne 和 Breath-Stacking 面罩,以便在手术过程中测量吸气量 (IC)。

使用临床和功能数据,通过 Torrington 量表评估术后风险。

统计分析 使用 Sigma Stat 3.1 (Jandel Scientific, San Rafael, CA, USA) 进行统计分析。 数据表示为平均值和平均值的标准误差。 他们提出了正态分布(Kolmogorov-Smirnov 检验和 Lilliefors 校正)和齐次方差(Levene 中值检验)。 IS、BS 和 E 之间的 FVC 比较使用方差分析进行,然后在需要进行多重比较时进行 Tukey 检验。 学生 t 检验用于比较 IS 和 BS 之间的 IC。 显着性水平始终设置为 5%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果存在以下任何标准,则不包括患者:

  • 无法获得知情同意
  • 无法进行术前检查
  • 执行 IS 的认知障碍
  • 不耐受使用BS面膜

排除标准:

排除标准包括:

  • 血流动力学并发症(术中心肌梗死
  • 大量失血
  • 显着低血压
  • 心输出量减少需要使用主动脉内球囊泵或特殊药物使用)和到达重症监护病房后插管时间超过 72 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:激励肺量计
激励肺活量测定组 (IS) 旨在通过 Voldyne 5000TM(Sherwood Medical;St Loius,MO,美国)从功能残气量 (FRC) 到总肺活量 (TLC) 进行深呼吸。
激励性肺活量测定法 (IS) 已在术后期间广泛使用,包括通过提供视觉反馈以维持最大充气量的装置进行的自发深呼吸
其他名称:
  • 沃达因
ACTIVE_COMPARATOR:运动组
教导患者喘气(在打开声门时用力呼气)、支持咳嗽(将患者的手放在胸骨切开切口上)和动员,包括主动肢体锻炼、下床坐下和步行(从术后第三天开始)。
教导患者喘气(在打开声门时用力呼气)、支持咳嗽(将患者的手放在胸骨切开切口上)和动员,包括主动肢体锻炼、下床坐下和步行(从术后第三天开始)。
其他名称:
  • 早期动员
ACTIVE_COMPARATOR:呼吸叠加
呼吸叠加组 (BS) 使用适合单向阀的面罩进行连续吸气
一种单向阀装置,可在避免呼气的同时促进连续吸气量的总和
其他名称:
  • 单向吸气阀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
呼吸量
大体时间:术后前五天
术后前五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cristina M Dias, DSc、Centro Universitário Augusto Motta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月23日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (其他:UNISUAM)

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