Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysikaalisen terapian vaikutukset sydänkirurgiaan

tiistai 23. helmikuuta 2010 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta

Fysikaalisen terapian vaikutukset keuhkojen tilavuuteen

Taustaa: Vaikka hengitysfysioterapiaa on käytetty sydänleikkauspotilailla, sen tehokkuudesta ei ole näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmen fysioterapeuttisen menetelmän tehokkuutta hengitystilavuuksien palauttamiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Menetelmät: Kolmekymmentäviisi potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Harjoitusryhmä (E) oli suunnattu progressiiviseen mobilisaatioon. Incentive Spirometry Group (IS) hengitti syvään käyttämällä VoldyneTM:ää, kun taas Breath-Stacking Group (BS) suoritti peräkkäisiä sisäänhengitystoimenpiteitä käyttämällä kasvonaamaria, joka oli sovitettu yksisuuntaiseen venttiiliin. Sekä BS että IS suorittivat myös progressiivisen mobilisoinnin. Pakkospirometria tehtiin ennen leikkausta ja ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään. Tilastollinen analyysi käytti opiskelijan t-testiä ja ANOVAa, ja eroja pidettiin merkitsevänä, kun p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen, kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus Hospital de Força Aérea do Galeãossa (HFAG - Rio de Janeiro, RJ, Brasilia). Helsingin julistuksen mukaan protokolla hyväksyttiin UNISUAM:n eettisessä toimikunnassa (prosessi: 15/2007) ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Kaikki HFAG:n potilaat, joille oli määrä tehdä sydänleikkaus marraskuun 2007 ja helmikuun 2009 välisenä aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Potilaita ei otettu mukaan, jos jokin seuraavista kriteereistä oli läsnä: tietoon perustuvaa suostumusta ei voitu saada, he eivät voineet suorittaa leikkausta edeltäviä testejä, kognitiiviset häiriöt IS:n suorittamiseksi, intoleranssi BS-maskin käytölle. Poissulkemiskriteereitä olivat: hemodynaamiset komplikaatiot (leikkauksensisäinen sydäninfarkti, suuri verenhukka, huomattava hypotensio, alentunut sydämen minuuttitilavuus, joka vaatii aortan sisäistä pallopumppua tai poikkeuksellista lääkkeiden käyttöä) ja yli 72 tuntia tehohoitoon saapumisen jälkeen jatkunut intubaatiojakso yksikkö. Kaikilla potilailla kirurginen toimenpide suoritettiin mediaanisternotomialla, ja leikkauksen jälkeinen rutiini oli sama, mukaan lukien optimaalinen hoito kivunhallintaan. Sanallinen kipupistemäärä saatiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, ja kaikki potilaat aloittivat fysioterapeuttisen hoidon ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ekstuboinnin jälkeen. Demografiset tiedot, kliininen historia ja preoperatiiviset riskitekijät kirjattiin.

Ennen leikkausta kaikkia potilaita opastettiin varhaisen mobilisaation ja liiallisen keuhkoputken eritteen poistamisen tärkeydestä. Potilaille opetettiin huffaamista (pakotettu uloshengitys, kun äänihuuli avataan), tuettua yskää (potilaan kädet asetettiin sterotomiaviillolle) ja mobilisaatiota, mukaan lukien aktiiviset raajaharjoitukset, istuminen sängystä ja deambulaatio (alkaen kolmannesta leikkauksen jälkeisestä päivästä). Sitten heidät jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Harjoitusryhmä (E) suoritti vain yllä kuvatut toimenpiteet. Incentive Spirometry Group (IS) oli suunnattu hengittämään syvään Voldyne 5000TM:n (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) kautta funktionaalisesta jäännöskapasiteetista (FRC) keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC). Breath-Stacking Group (BS) suoritti sisäänhengityspyrkimyksiä käyttämällä kasvonaamaria, joka oli sovitettu yksisuuntaiseen venttiiliin. Koska maski asetettiin sallimaan vain sisäänhengityksen (uloshengityshaara oli tukossa), potilas suoritti peräkkäisiä sisäänhengitysyrityksiä 20 sekunnin ajan. Sitten uloshengityshaara vapautettiin uloshengityksen mahdollistamiseksi. Näitä kolmea hoitoa käytettiin viiden päivän ajan kolmella viiden toimenpiteen sarjalla kahdesti päivässä. Potilaiden hoito oli samanlaista ryhmien välillä arvioinnin, mobilisaatioprotokollan ja yskän suuntautumisen suhteen.

Turvallisuussyistä elintoimintoja ja happisaturaatiota (SpO2) tarkkailtiin koko toimenpiteiden ajan. SpO2:ta mitattiin jatkuvasti seitsemän minuutin ajan kannettavalla pulssioksimetrillä (malli 2500A, Nonin Medical INC; Plymouth, USA) potilaan hengityshuoneilmalla. Seitsemän minuutin kuluttua kirjattiin tasaisin arvo 30 sekunnin ajalle ja edellinen happihoito aloitettiin uudelleen. Jos potilaan SpO2 laski arvioinnin aikana alle 85 %:n, happi aloitettiin uudelleen ja se rekisteröitiin.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin kokeneen fysioterapeutin valvonnassa. Pakkospirometria suoritettiin ennen leikkausta ja ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään käyttäen Pony Fx® spirometria (Cosmed; Rooma, Italia). Wright®-ventilometri (British Oxygen Company; Lontoo, Englanti) kiinnitettiin kunnolla Voldyneen ja Breath-Stacking maskiin, mikä mahdollisti sisäänhengityskapasiteetin (IC) mittaamisen toimenpiteiden aikana.

Leikkauksen jälkeistä riskiä arvioitiin Torrington-asteikolla käyttäen kliinisiä ja toiminnallisia tietoja.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Sigma Stat 3.1:tä (Jandel Scientific, San Rafael, CA, USA). Tiedot esitetään keskiarvon keskiarvona ja keskivirheenä. He esittivät normaalijakaumat (Kolmogorov-Smirnov-testi Lillieforsin korjauksella) ja homogeeniset varianssit (Levene mediaanitesti). FVC-vertailu IS:n, BS:n ja E:n välillä tehtiin ANOVA:lla, mitä seurasi Tukey-testi aina, kun vaadittiin useita vertailuja. Studentin t-testiä käytettiin vertaamaan IC:tä IS:n ja BS:n välillä. Merkitystasoksi asetettiin aina 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita ei otettu mukaan, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyi:

  • Tietoista suostumusta ei voitu saada
  • Leikkausta edeltäviä testejä ei voitu suorittaa
  • Kognitiiviset häiriöt IS:n suorittamisessa
  • Suvaitsemattomuus BS-naamion käytölle

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

  • Hemodynaamiset komplikaatiot (leikkauksensisäinen sydäninfarkti
  • Suuri verenhukka
  • Merkittävä hypotensio
  • Vähentynyt sydämen minuuttitilavuus, joka vaatii aortansisäisen ilmapallopumpun käyttöä tai poikkeuksellista lääkkeiden käyttöä) ja yli 72 tuntia kestävä intubaatiojakso teho-osastolle saapumisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kannustava spirometria
Incentive Spirometry Group (IS) oli suunnattu hengittämään syvään Voldyne 5000TM:n (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) kautta funktionaalisesta jäännöskapasiteetista (FRC) keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC).
Kannustavaa spirometriaa (IS) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeisellä jaksolla, ja se koostuu spontaaneista syvään hengityksistä laitteen kautta, joka antaa visuaalista palautetta maksimaalisen insuflaation ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Voldyne
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
Potilaille opetettiin huffaamista (pakotettu uloshengitys, kun äänihuuli avataan), tuettua yskää (potilaan kädet asetettiin sterotomiaviillolle) ja mobilisaatiota, mukaan lukien aktiiviset raajaharjoitukset, istuminen sängystä ja deambulaatio (alkaen kolmannesta leikkauksen jälkeisestä päivästä).
Potilaille opetettiin huffaamista (pakotettu uloshengitys, kun äänihuuli avataan), tuettua yskää (potilaan kädet asetettiin sterotomiaviillolle) ja mobilisaatiota, mukaan lukien aktiiviset raajaharjoitukset, istuminen sängystä ja deambulaatio (alkaen kolmannesta leikkauksen jälkeisestä päivästä).
Muut nimet:
  • Varhainen mobilisaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Hengittävä pinoaminen
Breath-Stacking Group (BS) suoritti peräkkäisiä sisäänhengitystoimenpiteitä käyttämällä kasvonaamaria, joka oli sovitettu yksisuuntaiseen venttiiliin
Yksisuuntainen venttiililaite, joka edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien summaamista samalla kun uloshengitystä vältettiin
Muut nimet:
  • Yksisuuntainen sisäänhengitysventtiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
Ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina M Dias, DSc, Centro Universitário Augusto Motta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (MUUTA: UNISUAM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa