Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii na kardiochirurgię

23 lutego 2010 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta

Wpływ fizjoterapii na objętość płuc

Wstęp: Chociaż fizjoterapia oddechowa jest stosowana u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, brakuje dowodów na jej skuteczność. Celem pracy była ocena skuteczności trzech protokołów fizjoterapeutycznych stosowanych w przywracaniu objętości oddechowej w okresie pooperacyjnym.

Metody: Trzydziestu pięciu pacjentów podzielono losowo na trzy grupy. Grupa ćwiczeń (E) była zorientowana na progresywną mobilizację. Grupa Incentive Spirometry (IS) wykonywała głębokie oddechy za pomocą VoldyneTM, natomiast grupa Breath-Stacking (BS) wykonywała kolejne próby wdechów za pomocą maski twarzowej przystosowanej do zaworu jednokierunkowego. Zarówno BS, jak i IS przeprowadzili również progresywną mobilizację. Wymuszona spirometria wykonywana była w okresie przedoperacyjnym oraz od pierwszej do piątej doby pooperacyjnej. W analizie statystycznej wykorzystano test t-studenta i ANOVA, a różnice uznano za istotne, gdy p<0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to prospektywne, kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Hospital de Força Aérea do Galeão (HFAG – Rio de Janeiro, RJ, Brazylia). Zgodnie z deklaracją helsińską protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki UNISUAM (proces: 15/2007) i uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestników. Wszyscy pacjenci w HFAG, którzy byli zaplanowani na operację kardiochirurgiczną między listopadem 2007 a lutym 2009, mogli wziąć udział w tym badaniu.

Pacjenci nie byli włączani, jeśli występowało którekolwiek z poniższych kryteriów: nie można było uzyskać świadomej zgody, nie można było wykonać badań przedoperacyjnych, upośledzenie funkcji poznawczych w celu wykonania IS, nietolerancja stosowania maski BS. Kryteria wykluczenia obejmowały: powikłania hemodynamiczne (śródoperacyjny zawał mięśnia sercowego, znaczna utrata krwi, znaczne niedociśnienie, zmniejszenie pojemności minutowej serca wymagające zastosowania wewnątrzaortalnej pompy balonowej lub nadzwyczajnego zastosowania leków) oraz czas intubacji dłuższy niż 72 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii jednostka. U wszystkich pacjentów zabieg chirurgiczny polegał na wykonaniu sternotomii pośrodkowej, a postępowanie pooperacyjne było takie samo, łącznie z optymalnym leczeniem przeciwbólowym. Werbalną ocenę bólu uzyskano za pomocą wizualnej skali analogowej i wszyscy chorzy rozpoczęli leczenie fizjoterapeutyczne w pierwszej dobie po operacji, po ekstubacji. Rejestrowano dane demograficzne, historię kliniczną i przedoperacyjne czynniki ryzyka.

W okresie przedoperacyjnym wszyscy chorzy zostali poinstruowani o znaczeniu wczesnej mobilizacji i usunięcia nadmiernej wydzieliny oskrzelowej. Pacjentów uczono sapania (wymuszony wydech przy otwartej głośni), wspomaganego kaszlu (przyłożenie rąk pacjenta do nacięcia sternotomii) oraz mobilizacji, w tym ćwiczeń czynnych kończyn, wstawania z łóżka i chodzenia (począwszy od 3. doby pooperacyjnej). Następnie losowo przydzielono ich do trzech grup. Grupa ćwiczeń (E) wykonała tylko procedury opisane powyżej. Grupa Incentive Spirometry (IS) była ukierunkowana na wykonanie głębokiego oddechu przez Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) od funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) do całkowitej pojemności płuc (TLC). Grupa Breath-Stacking (BS) wykonywała wysiłki wdechowe przy użyciu maski twarzowej przystosowanej do zaworu jednokierunkowego. Ponieważ maska ​​ustawiona była tylko na wdech (gałąź wydechowa była zatkana), pacjent wykonywał kolejne wdechy przez okres 20 sekund. Następnie uwolniono gałąź wydechową umożliwiając wydech. Te trzy zabiegi stosowano przez pięć dni, wykonując trzy serie po pięć zabiegów dwa razy dziennie. Postępowanie z pacjentami było podobne w grupach pod względem oceny, protokołu mobilizacji i orientacji na kaszel.

Ze względów bezpieczeństwa podczas wszystkich interwencji monitorowano parametry życiowe i wysycenie tlenem (SpO2). SpO2 mierzono w sposób ciągły przez siedem minut za pomocą przenośnego pulsoksymetru (Model 2500A, Nonin Medical INC; Plymouth, USA) z pacjentem oddychającym powietrzem pokojowym. Po siedmiu minutach zarejestrowano najbardziej stałą wartość przez 30 sekund i ponownie rozpoczęto poprzednią tlenoterapię. Jeśli w trakcie oceny SpO2 pacjenta spadło poniżej 85%, wznawiano podawanie tlenu i rejestrowano.

Wszystkie zabiegi wykonywane były pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty. Spirometrię wymuszoną wykonywano w okresie przedoperacyjnym oraz od 1. do 5. doby pooperacyjnej spirometrem Pony Fx® (Cosmed; Rzym, Włochy). Wentylometr Wright® (British Oxygen Company; Londyn, Anglia) został prawidłowo podłączony do maski Voldyne i Breath-Stacking, umożliwiając pomiar pojemności wdechowej (IC) podczas zabiegów.

Ryzyko pooperacyjne oceniano za pomocą skali Torringtona, wykorzystując dane kliniczne i czynnościowe.

Analiza statystyczna Analizę statystyczną przeprowadzono stosując Sigma Stat 3.1 (Jandel Scientific, San Rafael, CA, USA). Dane przedstawiono jako średnią i błąd standardowy średniej. Przedstawili rozkłady normalne (test Kołmogorowa-Smirnowa z poprawką Lillieforsa) oraz wariancje jednorodne (test mediany Levene'a). Porównania FVC między IS, BS i E przeprowadzono za pomocą ANOVA, a następnie test Tukeya, ilekroć wymagane były wielokrotne porównania. Do porównania IC między IS i BS zastosowano test t-Studenta. Poziom istotności ustalono zawsze na poziomie 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci nie zostali włączeni, jeśli występowało którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Nie można było uzyskać świadomej zgody
  • Nie można było wykonać badań przedoperacyjnych
  • Zaburzenia poznawcze w celu wykonania IS
  • Nietolerancja stosowania maski BS

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmowały:

  • Powikłania hemodynamiczne (śródoperacyjny zawał mięśnia sercowego
  • Duża utrata krwi
  • Wyraźne niedociśnienie
  • Zmniejszony rzut serca wymagający zastosowania pompy balonowej wewnątrzaortalnej lub nadzwyczajnego zastosowania leków) i czas intubacji dłuższy niż 72 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Spirometria motywacyjna
Grupa Incentive Spirometry (IS) była ukierunkowana na wykonanie głębokiego oddechu przez Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) od funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) do całkowitej pojemności płuc (TLC).
Incentive Spirometry (IS) była szeroko stosowana w okresie pooperacyjnym i polega na spontanicznych głębokich oddechach przez urządzenie, które zapewnia wizualną informację zwrotną w celu utrzymania maksymalnego wdechu
Inne nazwy:
  • Voldyne
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
Pacjentów uczono sapania (wymuszony wydech przy otwartej głośni), wspomaganego kaszlu (przyłożenie rąk pacjenta do nacięcia sternotomii) oraz mobilizacji, w tym ćwiczeń czynnych kończyn, wstawania z łóżka i chodzenia (począwszy od 3. doby pooperacyjnej).
Pacjentów uczono sapania (wymuszony wydech przy otwartej głośni), wspomaganego kaszlu (przyłożenie rąk pacjenta do nacięcia sternotomii) oraz mobilizacji, w tym ćwiczeń czynnych kończyn, wstawania z łóżka i chodzenia (począwszy od 3. doby pooperacyjnej).
Inne nazwy:
  • Wczesna mobilizacja
ACTIVE_COMPARATOR: Zapierające dech w piersiach
Grupa Breath-Stacking (BS) wykonywała kolejne wysiłki wdechowe za pomocą maski twarzowej przystosowanej do zaworu jednokierunkowego
Jednokierunkowe urządzenie z zaworem ułatwiające sumowanie kolejnych objętości wdechowych podczas unikania wydechu
Inne nazwy:
  • Jednokierunkowy zawór wdechowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Pierwsze pięć dni po operacji
Pierwsze pięć dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina M Dias, DSc, Centro Universitário Augusto Motta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (INNY: UNISUAM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spirometria motywacyjna

Subskrybuj