Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysioterapi på hjertekirurgi

23. februar 2010 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Effekter af fysioterapi på lungevolumener

Baggrund: Selvom respiratorisk fysioterapi er blevet brugt til patienter, der gennemgår hjertekirurgi, mangler der dokumentation for dens effektivitet. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​tre fysioterapeutiske protokoller, der blev brugt til at genvinde respiratoriske volumener i den postoperative periode.

Metoder: Femogtredive patienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Træningsgruppe (E) var orienteret mod progressiv mobilisering. Incentive Spirometri Group (IS) udførte dybe vejrtrækninger ved hjælp af VoldyneTM, mens Breath-Stacking Group (BS) udførte successive inspiratoriske indsatser ved hjælp af en ansigtsmaske tilpasset en ensrettet ventil. Både BS og IS udførte også progressiv mobilisering. Forceret spirometri blev udført i den præoperative periode og fra den første til den femte postoperative dag. Statistisk analyse anvendte elev t-test og ANOVA, og forskellene blev betragtet som signifikante, når p<0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg, udført med patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Hospital de Força Aérea do Galeão (HFAG - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien). Ifølge Helsinki-erklæringen blev protokollen godkendt af UNISUAMs etiske komité (proces: 15/2007), og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Alle patienter på HFAG, som var planlagt til hjertekirurgi mellem november 2007 og februar 2009, var berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Patienter blev ikke inkluderet, hvis nogle af følgende kriterier var til stede: informeret samtykke kunne ikke opnås, de kunne ikke udføre de præoperative tests, kognitive svækkelser til at udføre IS, intolerance over for brugen af ​​BS-maske. Eksklusionskriterier inkluderede: hæmodynamiske komplikationer (intraoperativt myokardieinfarkt, stort blodtab, markant hypotension, nedsat hjertevolumen, der kræver brug af en intra-aorta ballonpumpe eller ekstraordinær brug af medicin) og intubationsperiode længere end 72 timer efter ankomst til intensivafdelingen enhed. Hos alle patienter foregik den kirurgiske procedure gennem en median sternotomi, og den postoperative rutine var den samme, inklusive optimal behandling for smertekontrol. En verbal smertescore blev opnået ved hjælp af en visuel analog skala, og alle patienter påbegyndte den fysioterapeutiske behandling på den første postoperative dag efter ekstubation. Demografiske data, klinisk historie og præoperative risikofaktorer blev registreret.

I den præoperative periode blev alle patienter instrueret om vigtigheden af ​​tidlig mobilisering og overdreven fjernelse af bronkial sekretion. Patienterne blev undervist i huffing (tvungen ekspiration, mens glottis åbnes), understøttet hoste (med patientens hænder placeret på sternotomi-snittet) og mobilisering, inklusive aktive lemmerøvelser, sidde ud af sengen og deabulering (startende på den tredje postoperative dag). Derefter blev de tilfældigt fordelt i tre grupper. Træningsgruppe (E) udførte kun procedurerne beskrevet ovenfor. Incentive Spirometri Group (IS) var orienteret til at tage en dyb vejrtrækning gennem Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) fra Functional Residual Capacity (FRC) til Total Lung Capacity (TLC). Breath-Stacking Group (BS) udførte inspiratoriske indsatser ved hjælp af en ansigtsmaske tilpasset en ensrettet ventil. Da masken var indstillet til kun at tillade inspiration (den ekspiratoriske gren var tilstoppet), gennemførte patienten successive inspiratoriske anstrengelser i en periode på 20 sekunder. Derefter blev den ekspiratoriske gren frigivet, hvilket tillod udånding. Disse tre behandlinger blev anvendt i fem dage med tre serier af fem manøvrer to gange om dagen. Patientbehandlingen var ens blandt grupperne med hensyn til vurdering, mobiliseringsprotokol og hosteorientering.

Af sikkerhedsmæssige årsager blev vitale tegn og iltmætning (SpO2) overvåget under hele interventionerne. SpO2 blev målt kontinuerligt i syv minutter ved hjælp af et bærbart pulsoximeter (model 2500A, Nonin Medical INC; Plymouth, USA) med patientens vejrtrækningsrumsluft. Efter syv minutter blev den mest konsistente værdi i 30 sekunder registreret, og tidligere iltbehandling blev genoptaget. Hvis patientens SpO2 faldt til under 85 % under vurderingen, blev ilt genoptaget, og det blev registreret.

Alle procedurer blev udført under opsyn af en erfaren fysioterapeut. Forceret spirometri blev udført i den præoperative periode og fra den første til den femte postoperative dag ved hjælp af et Pony Fx® spirometer (Cosmed; Rom, Italien). Et Wright®-ventilometer (British Oxygen Company; London, England) blev korrekt fastgjort til Voldyne og til Breath-Stacking-masken, hvilket gjorde det muligt at måle Inspiratory Capacity (IC) under procedurerne.

Postoperativ risiko blev evalueret ved hjælp af Torrington Scale ved hjælp af kliniske og funktionelle data.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført under anvendelse af Sigma Stat 3.1 (Jandel Scientific, San Rafael, CA, USA). Data præsenteres som gennemsnit og standardfejl af middelværdien. De præsenterede normalfordelinger (Kolmogorov-Smirnov test med Lilliefors' korrektion) og homogene varianser (Levene median test). Sammenligninger af FVC mellem IS, BS og E blev udført med ANOVA, efterfulgt af Tukey-test, når der var behov for flere sammenligninger. Elevens t-test blev brugt til at sammenligne IC mellem IS og BS. Signifikansniveauet blev altid sat til 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter blev ikke inkluderet, hvis et af følgende kriterier var til stede:

  • Informeret samtykke kunne ikke opnås
  • Kunne ikke udføre de præoperative tests
  • Kognitive svækkelser til at udføre IS
  • Intolerance over for brugen af ​​BS-maske

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede:

  • Hæmodynamiske komplikationer (intraoperativt myokardieinfarkt
  • Stort blodtab
  • Udtalt hypotension
  • Reduceret hjertevolumen, der kræver brug af en intra-aorta ballonpumpe eller ekstraordinær brug af medicin) og intubationsperiode længere end 72 timer efter ankomst til intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Incitamentsspirometri
Incentive Spirometri Group (IS) var orienteret til at tage en dyb vejrtrækning gennem Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) fra Functional Residual Capacity (FRC) til Total Lung Capacity (TLC).
Incitamentsspirometri (IS) er blevet brugt i vid udstrækning i postoperativ periode og består af spontane dybe vejrtrækninger gennem en enhed, der giver en visuel feedback for at opretholde en maksimal insuflation
Andre navne:
  • Voldyne
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
Patienterne blev undervist i huffing (tvungen ekspiration, mens glottis åbnes), understøttet hoste (med patientens hænder placeret på sternotomi-snittet) og mobilisering, inklusive aktive lemmerøvelser, sidde ud af sengen og deabulering (startende på den tredje postoperative dag).
Patienterne blev undervist i huffing (tvungen ekspiration, mens glottis åbnes), understøttet hoste (med patientens hænder placeret på sternotomi-snittet) og mobilisering, inklusive aktive lemmerøvelser, sidde ud af sengen og deabulering (startende på den tredje postoperative dag).
Andre navne:
  • Tidlig mobilisering
ACTIVE_COMPARATOR: Breath-Stacking
Breath-Stacking Group (BS) udførte successive inspiratoriske indsatser ved hjælp af en ansigtsmaske tilpasset en ensrettet ventil
En envejsventilanordning til at fremme summeringen af ​​successive inspiratoriske volumener, mens udånding blev undgået
Andre navne:
  • Envejs inspiratorisk ventil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsvolumen
Tidsramme: De første fem dage efter operationen
De første fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina M Dias, DSc, Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (SKØN)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (ANDET: UNISUAM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incitamentsspirometri

Abonner