Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápia hatásai a szívsebészetre

2010. február 23. frissítette: Centro Universitário Augusto Motta

A fizikoterápia hatásai a tüdőtérfogatra

Háttér: Bár szívműtéten átesett betegeknél alkalmaztak légúti fizioterápiát, nincs bizonyíték a hatékonyságára vonatkozóan. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a posztoperatív időszakban a légzési térfogat helyreállítására használt három fizioterápiás protokoll hatékonyságát.

Módszerek: Harmincöt beteget véletlenszerűen három csoportba osztottak. Az (E) gyakorlatcsoport progresszív mobilizációra irányult. Az ösztönző spirometriai csoport (IS) mély légzést végzett a VoldyneTM segítségével, míg a Breath-Stacking csoport (BS) egymást követő belégzési erőfeszítéseket hajtott végre egy egyirányú szelephez igazított arcmaszk használatával. Mind a BS, mind az IS progresszív mobilizációt végzett. A kényszerspirometriát a műtét előtti időszakban és az elsőtől az ötödik posztoperatív napig végeztük. A statisztikai analízis Student t-próbát és ANOVA-t használt, és a különbségeket szignifikánsnak tekintettük, ha p<0,05.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív, kontrollált és randomizált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Hospital de Força Aérea do Galeão (HFAG – Rio de Janeiro, RJ, Brazília) szívműtéten átesett betegekkel végeztek. A Helsinki nyilatkozat szerint a protokollt az UNISUAM Etikai Bizottsága hagyta jóvá (folyamat: 2007. 15.), és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. A HFAG minden olyan betege, akit 2007 novembere és 2009 februárja között szívműtétre terveztek, részt vehetett ebben a vizsgálatban.

A betegeket nem vettük fel, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​fennállt: tájékozott beleegyezés nem szerezhető, nem tudták elvégezni a preoperatív teszteket, kognitív károsodások az IS elvégzéséhez, intolerancia a BS-maszk használatára. A kizárási kritériumok a következők voltak: hemodinamikai szövődmények (intraoperatív miokardiális infarktus, jelentős vérveszteség, jelentős hipotenzió, csökkent perctérfogat, amely intraaorta ballonpumpa használatát vagy rendkívüli gyógyszerhasználatot igényel) és az intenzív osztályra érkezést követő 72 óránál hosszabb intubációs időszak Mértékegység. A sebészeti beavatkozás minden betegnél medián sternotomián keresztül történt, és a posztoperatív rutin ugyanaz volt, beleértve a fájdalomcsillapítás optimális kezelését is. A verbális fájdalompontszámot vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg, és minden beteg megkezdte a fizioterápiás kezelést az első posztoperatív napon, az extubálást követően. A demográfiai adatokat, a klinikai anamnézist és a preoperatív kockázati tényezőket rögzítették.

A preoperatív időszakban minden beteget tájékoztattak a korai mobilizáció és a túlzott hörgőváladék eltávolítás fontosságáról. A betegeket megtanították búgásra (kényszerített kilégzés a glottis kinyitása közben), alátámasztott köhögésre (a beteg kezét a szternotómiás metszésre helyezve) és mozgósítást, beleértve az aktív végtaggyakorlatokat, az ágyból való kiülést és a deambulációt (a harmadik posztoperatív naptól kezdve). Ezután véletlenszerűen három csoportba osztották őket. Az (E) gyakorlatcsoport csak a fent leírt eljárásokat hajtotta végre. Az ösztönző spirometria csoport (IS) arra irányult, hogy mély lélegzetet vegyen a Voldyne 5000TM-en (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) a funkcionális maradékkapacitástól (FRC) a teljes tüdőkapacitásig (TLC). A Breath-Stacking csoport (BS) belégzési erőfeszítéseket hajtott végre egy egyirányú szelephez igazított arcmaszk használatával. Mivel a maszk úgy volt beállítva, hogy csak a belégzést tegye lehetővé (a kilégzési ág el volt zárva), a páciens 20 másodpercig egymást követő belégzési erőfeszítéseket végzett. Ezután a kilégzési ágat elengedték, lehetővé téve a kilégzést. Ezt a három kezelést öt napon át alkalmazták, naponta kétszer három, öt manőverből álló sorozattal. A betegek kezelése hasonló volt a csoportok között az értékelés, a mobilizációs protokoll és a köhögési orientáció tekintetében.

Biztonsági okokból az életfunkciókat és az oxigéntelítettséget (SpO2) a beavatkozások során végig monitorozták. Az SpO2-t hét percig folyamatosan mértük hordozható pulzoximéterrel (Model 2500A, Nonin Medical INC; Plymouth, USA) a páciens szobalevegőjével. Hét perc elteltével a legkonzisztensebb 30 másodperces értéket rögzítettük, és a korábbi oxigénterápiát újraindították. Ha az értékelés során a páciens SpO2-értéke 85% alá esett, újrakezdték az oxigénellátást és regisztrálták.

Minden eljárást tapasztalt fizikoterapeuta felügyelete mellett végeztek. A kényszerspirometriát a műtét előtti időszakban és az elsőtől az ötödik posztoperatív napig végeztük Pony Fx® spirométerrel (Cosmed; Róma, Olaszország). Egy Wright® ventilátor (British Oxygen Company; London, Anglia) megfelelően volt rögzítve a Voldyne-hoz és a Breath-Stacking maszkhoz, lehetővé téve a belégzési kapacitás (IC) mérését az eljárások során.

A posztoperatív kockázatot Torrington-skála segítségével értékelték, klinikai és funkcionális adatok felhasználásával.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést Sigma Stat 3.1 (Jandel Scientific, San Rafael, CA, USA) segítségével végeztük. Az adatokat az átlag átlagos és standard hibájaként mutatjuk be. Normál eloszlást (Kolmogorov-Smirnov teszt Lilliefors-korrekcióval) és homogén varianciákat (Levene medián teszt) mutattak be. Az IS, BS és E közötti FVC összehasonlítását ANOVA-val végeztük, majd Tukey-teszttel, amikor többszörös összehasonlításra volt szükség. Student-féle t-tesztet használtunk az IS és a BS közötti IC összehasonlítására. A szignifikancia szintet mindig 5%-ban határozták meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeket nem vették fel, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​fennállt:

  • Tájékozott hozzájárulást nem lehetett megszerezni
  • Nem sikerült elvégezni a műtét előtti vizsgálatokat
  • Kognitív károsodások az IS végrehajtásához
  • A BS maszk használatának intoleranciája

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok között szerepelt:

  • Hemodinamikai szövődmények (intraoperatív szívinfarktus
  • Jelentős vérveszteség
  • Jelentős hipotenzió
  • Csökkent perctérfogat, amely intraaorta ballonpumpát vagy rendkívüli gyógyszerhasználatot tesz szükségessé) és az intenzív osztályra érkezést követő 72 óránál hosszabb intubációs időszak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ösztönző spirometria
Az ösztönző spirometria csoport (IS) arra irányult, hogy mély lélegzetet vegyen a Voldyne 5000TM-en (Sherwood Medical; St Loius, MO, USA) a funkcionális maradékkapacitástól (FRC) a teljes tüdőkapacitásig (TLC).
Az ösztönző spirometriát (IS) széles körben alkalmazzák a posztoperatív időszakban, és egy olyan eszközön keresztül végzett spontán mély lélegzetekből áll, amely vizuális visszajelzést ad a maximális befújás fenntartása érdekében.
Más nevek:
  • Voldyne
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlócsoport
A betegeket megtanították búgásra (kényszerített kilégzés a glottis kinyitása közben), alátámasztott köhögésre (a beteg kezét a szternotómiás metszésre helyezve) és mozgósítást, beleértve az aktív végtaggyakorlatokat, az ágyból való kiülést és a deambulációt (a harmadik posztoperatív naptól kezdve).
A betegeket megtanították búgásra (kényszerített kilégzés a glottis kinyitása közben), alátámasztott köhögésre (a beteg kezét a szternotómiás metszésre helyezve) és mozgósítást, beleértve az aktív végtaggyakorlatokat, az ágyból való kiülést és a deambulációt (a harmadik posztoperatív naptól kezdve).
Más nevek:
  • Korai mozgósítás
ACTIVE_COMPARATOR: Lélegzetelállító
A Breath-Stacking csoport (BS) egymást követő belégzési erőfeszítéseket hajtott végre egy egyirányú szelephez igazított arcmaszk használatával
Egyirányú szelepes eszköz, amely elősegíti az egymást követő belégzési térfogatok összegzését, miközben elkerülték a kilégzést
Más nevek:
  • Egyirányú belégzési szelep

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légzési térfogat
Időkeret: Az első öt posztoperatív nap
Az első öt posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristina M Dias, DSc, Centro Universitário Augusto Motta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (EGYÉB: UNISUAM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel