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Efectos de la fisioterapia en la cirugía cardíaca

23 de febrero de 2010 actualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Efectos de la fisioterapia en los volúmenes pulmonares

Antecedentes: aunque la fisioterapia respiratoria se ha utilizado en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, falta evidencia sobre su efectividad. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de tres protocolos fisioterapéuticos utilizados para recuperar los volúmenes respiratorios en el postoperatorio.

Métodos: Treinta y cinco pacientes fueron asignados al azar en tres grupos. El grupo de ejercicios (E) estaba orientado a la movilización progresiva. El grupo de Espirometría Incentiva (IS) realizó respiraciones profundas utilizando VoldyneTM, mientras que el grupo de Breath-Stacking (BS) realizó esfuerzos inspiratorios sucesivos utilizando una máscara facial adaptada a una válvula unidireccional. Tanto BS como IS también realizaron movilización progresiva. La espirometría forzada se realizó en el preoperatorio y del primer al quinto día del postoperatorio. El análisis estadístico utilizó la prueba t de Student y ANOVA, y las diferencias se consideraron significativas cuando p<0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado, realizado con pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital de Força Aérea do Galeão (HFAG - Rio de Janeiro, RJ, Brasil). De acuerdo con la declaración de Helsinki, el protocolo fue aprobado por el Comité de Ética de UNISUAM (proceso: 15/2007) y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Todos los pacientes del HFAG que tenían programada una cirugía cardíaca entre noviembre de 2007 y febrero de 2009 fueron elegibles para participar en este estudio.

No se incluyeron pacientes que cumplieran alguno de los siguientes criterios: no se pudo obtener el consentimiento informado, no pudieron realizar las pruebas preoperatorias, deterioro cognitivo para realizar la IS, intolerancia al uso de la máscara de BS. Los criterios de exclusión incluyeron: complicaciones hemodinámicas (infarto de miocardio intraoperatorio, pérdida importante de sangre, hipotensión marcada, gasto cardíaco reducido que requiere el uso de un balón de contrapulsación intraaórtico o uso extraordinario de medicamentos) y período de intubación superior a 72 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos unidad. En todos los pacientes el procedimiento quirúrgico fue a través de una esternotomía mediana, y la rutina postoperatoria fue la misma, incluyendo un tratamiento óptimo para el control del dolor. Se obtuvo una puntuación de dolor verbal mediante una escala análoga visual y todos los pacientes iniciaron el tratamiento fisioterapéutico en el primer día del postoperatorio, tras la extubación. Se registraron datos demográficos, historia clínica y factores de riesgo preoperatorios.

En el preoperatorio se instruyó a todos los pacientes sobre la importancia de la movilización precoz y la eliminación del exceso de secreciones bronquiales. A los pacientes se les enseñó a resoplar (espiración forzada mientras se abre la glotis), tos asistida (con las manos del paciente colocadas en la incisión de la esternotomía) y movilización, incluidos ejercicios activos de las extremidades, sentarse fuera de la cama y deambulación (a partir del tercer día posoperatorio). Luego, fueron asignados al azar en tres grupos. El grupo de ejercicios (E) realizó solo los procedimientos descritos anteriormente. Se orientó al grupo de Espirometría Incentiva (IS) a realizar una respiración profunda a través de Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, EE. UU.) desde la Capacidad Residual Funcional (FRC) hasta la Capacidad Pulmonar Total (TLC). El grupo de Breath-Stacking (BS) realizó esfuerzos inspiratorios utilizando una máscara facial adaptada a una válvula unidireccional. Dado que la máscara estaba configurada para permitir solo la inspiración (la rama espiratoria estaba ocluida), el paciente realizó esfuerzos inspiratorios sucesivos durante un período de 20 segundos. Luego, la rama espiratoria se liberaba permitiendo la exhalación. Estos tres tratamientos se aplicaron durante cinco días, con tres series de cinco maniobras dos veces al día. El manejo de los pacientes fue similar entre los grupos en términos de evaluación, protocolo de movilización y orientación para la tos.

Por motivos de seguridad, se monitorizaron los signos vitales y la saturación de oxígeno (SpO2) durante las intervenciones. La SpO2 se midió continuamente durante siete minutos utilizando un oxímetro de pulso portátil (Modelo 2500A, Nonin Medical INC; Plymouth, EE. UU.) con el paciente respirando aire ambiente. A los siete minutos se registró el valor más consistente durante 30 segundos y se reinició la oxigenoterapia previa. Si durante la evaluación, la SpO2 del paciente descendía por debajo del 85%, se reiniciaba el oxígeno y se registraba.

Todos los procedimientos se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta experimentado. La espirometría forzada se realizó en el preoperatorio y del primer al quinto día postoperatorio, utilizando un espirómetro Pony Fx® (Cosmed; Roma, Italia). Un ventilómetro Wright® (British Oxygen Company; Londres, Inglaterra) fue debidamente acoplado a Voldyne y a la máscara Breath-Stacking, lo que permitió medir la Capacidad Inspiratoria (CI) durante los procedimientos.

El riesgo postoperatorio se evaluó mediante la Escala de Torrington, utilizando datos clínicos y funcionales.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó utilizando Sigma Stat 3.1 (Jandel Scientific, San Rafael, CA, EE. UU.). Los datos se presentan como promedio y error estándar de la media. Presentaron distribuciones normales (test de Kolmogorov-Smirnov con corrección de Lilliefors) y varianzas homogéneas (test de medianas de Levene). Las comparaciones de FVC entre IS, BS y E se realizaron con ANOVA, seguido de la prueba de Tukey cuando se requirieron comparaciones múltiples. Se utilizó la prueba t de Student para comparar IC entre IS y BS. El nivel de significancia se fijó siempre en el 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes no fueron incluidos si alguno de los siguientes criterios estaba presente:

  • No se pudo obtener el consentimiento informado
  • No se pudieron realizar las pruebas preoperatorias
  • Deficiencias cognitivas para realizar la IS
  • Intolerancia al uso de mascarilla BS

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyeron:

  • Complicaciones hemodinámicas (infarto de miocardio intraoperatorio
  • Gran pérdida de sangre
  • Hipotensión marcada
  • Reducción del gasto cardíaco que requiere el uso de un balón de contrapulsación intraaórtico o uso extraordinario de medicamentos) y período de intubación mayor de 72 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Espirometría de incentivo
Se orientó al grupo de Espirometría Incentiva (IS) a realizar una respiración profunda a través de Voldyne 5000TM (Sherwood Medical; St Loius, MO, EE. UU.) desde la Capacidad Residual Funcional (FRC) hasta la Capacidad Pulmonar Total (TLC).
La espirometría de incentivo (IS) se ha utilizado ampliamente en el período postoperatorio y consiste en respiraciones profundas espontáneas a través de un dispositivo que proporciona una retroalimentación visual para mantener una insuflación máxima.
Otros nombres:
  • Voldyne
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
A los pacientes se les enseñó a resoplar (espiración forzada mientras se abre la glotis), tos asistida (con las manos del paciente colocadas en la incisión de la esternotomía) y movilización, incluidos ejercicios activos de las extremidades, sentarse fuera de la cama y deambulación (a partir del tercer día posoperatorio).
A los pacientes se les enseñó a resoplar (espiración forzada mientras se abre la glotis), tos asistida (con las manos del paciente colocadas en la incisión de la esternotomía) y movilización, incluidos ejercicios activos de las extremidades, sentarse fuera de la cama y deambulación (a partir del tercer día posoperatorio).
Otros nombres:
  • Movilización temprana
COMPARADOR_ACTIVO: Acumulación de aliento
El grupo de Breath-Stacking (BS) realizó esfuerzos inspiratorios sucesivos utilizando una máscara facial adaptada a una válvula unidireccional
Un dispositivo de válvula unidireccional para promover la suma de volúmenes inspiratorios sucesivos mientras se evita la espiración.
Otros nombres:
  • Válvula inspiratoria unidireccional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Primeros cinco días postoperatorios
Primeros cinco días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina M Dias, DSc, Centro Universitário Augusto Motta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNISUAM
  • Mestrado UNISUAM (OTRO: UNISUAM)

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