甲苯磺酸索拉非尼联合或不联合普伐他汀治疗肝癌和肝硬化患者

疾病特征：

• 肝细胞癌 (HCC) 的诊断，满足以下标准之一：

  • 经组织学证实的 HCC

  • 如果无法获得组织学证据（例如，腹水、凝血障碍），则根据 2005 年 EASL/AASLD 标准，肝硬化病例的诊断可通过证明 > 10 mm 的局灶性肝病灶，满足以下标准之一:

    • 通过 2 种动态成像技术（例如，螺旋 CT 扫描、MRI 扫描或造影剂超声）检测< 2 cm 的富血管肿瘤
    • 通过 1 种动态成像技术（例如，螺旋 CT 扫描、MRI 扫描或使用造影剂的超声）发现 ≥ 2 cm 的富血管肿瘤
• 先前治疗后无进展性疾病
• 不符合治愈性治疗（即移植、切除或经皮破坏）或化疗栓塞的条件
• 意大利肝癌计划 (CLIP) 预后评分 0 至 4
• Child-Pugh 评分 A
• 无威胁短期或中期重要预后的肝外疾病

患者特征：

• 世卫组织绩效状况 0-2
• 预期寿命 > 12 周
• 转氨酶≤正常上限 (ULN) 的 5 倍
• 血清肌酐 ≤ ULN 的 1.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 除了宫颈原位癌、浅表性膀胱肿瘤、经治疗的基底细胞癌或 ≥ 3 年前已治愈的任何其他癌症外，无其他癌性病变
• 过去 6 个月内无心功能不全（NYHA II 级或 IV 级充血性心力衰竭）、动脉高血压、不受控制的心律失常或心肌梗塞
• 最近一个月内无消化道出血
• 无严重出血性疾病

先前的同步治疗：

• 没有先前或其他同时使用他汀类药物
• 之前没有索拉非尼甲苯磺酸盐