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益生菌在慢性腹膜透析患者中​​的应用

2010年2月25日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

益生菌在慢性腹膜透析尿毒症患者中的临床应用

本研究的目的是确定益生菌是否可以改善慢性腹膜透析患者的营养状况并预防腹膜炎。

研究概览

详细说明

腹膜透析是尿毒症患者的治疗方法之一。 然而,腹膜透析相关的腹膜炎是这些患者的主要并发症。 严重和长期的腹膜炎可能导致膜衰竭并退出腹膜透析。 在病原体中,G(+)菌来自皮肤表面,G(-)菌来自胃肠道。 后者可能与胃肠道内的病原体有关,如出现便秘或腹泻,可引起腹膜炎。 此外,肠道病原体可能与尿毒症患者的慢性炎症有关。 之前注意到有MIA综合征(营养不良、炎症和动脉粥样硬化),慢性炎症可能与营养不良有关。 今天,我们知道营养状况和炎症标志物 (CRP) 可能与患者的预后相关。 便秘等许多胃肠道综合症困扰着我们的患者。 腹腔内的透析液可能进一步加剧食欲。 益生菌被认为可以改善肠道内的病原体,改善胃肠功能。 我们想通过使用益生菌来降低腹膜炎的发病率。 此外,胃肠功能的改善可增加营养状况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1.长期腹膜透析≥3个月的尿毒症患者
  • 2. 16至75岁之间

排除标准:

  • 1.尿毒症晚期恶性疾病患者
  • 2.尿毒症患者近1年内G(+)腹膜炎发作2次以上
  • 3.预期寿命≤1年的尿毒症患者
  • 4.有药物或酒精滥用史的尿毒症患者
  • 5. 药物依从性差的尿毒症患者
  • 6.尿毒症合并活动性感染性疾病
  • 7.尿毒症伴有未控制的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
低聚糖每天一包
实验性的:益生菌
益生菌治疗
两组每天服用一包益生菌和安慰剂。 然后评估腹膜炎发生率和营养状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹膜炎率
大体时间:一年
一年
营养状况
大体时间:3、6、9、12个月
3、6、9、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:An-Bang Wu, MD、National Cheng-Kung University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月25日

首次发布 (估计)

2010年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月25日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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