益生菌在慢性腹膜透析患者中的应用
2010年2月25日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital
益生菌在慢性腹膜透析尿毒症患者中的临床应用
本研究的目的是确定益生菌是否可以改善慢性腹膜透析患者的营养状况并预防腹膜炎。
研究概览
详细说明
腹膜透析是尿毒症患者的治疗方法之一。
然而,腹膜透析相关的腹膜炎是这些患者的主要并发症。
严重和长期的腹膜炎可能导致膜衰竭并退出腹膜透析。
在病原体中,G(+)菌来自皮肤表面,G(-)菌来自胃肠道。
后者可能与胃肠道内的病原体有关,如出现便秘或腹泻,可引起腹膜炎。
此外,肠道病原体可能与尿毒症患者的慢性炎症有关。
之前注意到有MIA综合征(营养不良、炎症和动脉粥样硬化),慢性炎症可能与营养不良有关。
今天,我们知道营养状况和炎症标志物 (CRP) 可能与患者的预后相关。
便秘等许多胃肠道综合症困扰着我们的患者。
腹腔内的透析液可能进一步加剧食欲。
益生菌被认为可以改善肠道内的病原体,改善胃肠功能。
我们想通过使用益生菌来降低腹膜炎的发病率。
此外,胃肠功能的改善可增加营养状况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 1.长期腹膜透析≥3个月的尿毒症患者
- 2. 16至75岁之间
排除标准:
- 1.尿毒症晚期恶性疾病患者
- 2.尿毒症患者近1年内G(+)腹膜炎发作2次以上
- 3.预期寿命≤1年的尿毒症患者
- 4.有药物或酒精滥用史的尿毒症患者
- 5. 药物依从性差的尿毒症患者
- 6.尿毒症合并活动性感染性疾病
- 7.尿毒症伴有未控制的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:An-Bang Wu, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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