Применение пробиотиков у пациентов с хроническим перитонеальным диализом
25 февраля 2010 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Клиническое применение пробиотиков у больных уремией, находящихся на хроническом перитонеальном диализе
Цель этого исследования - определить, могут ли пробиотики улучшить состояние питания и предотвратить перитонит у пациентов с хроническим перитонеальным диализом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из методов лечения больных с уремией был перитонеальный диализ.
Однако основным осложнением у этих пациентов был перитонит, связанный с перитонеальным диализом.
Тяжелый и затяжной перитонит может привести к разрыву мембраны и прекращению перитонеального диализа.
Среди возбудителей G(+) бактерии поступали с поверхности кожи, а G(-) бактерии поступали из желудочно-кишечного тракта.
Последнее могло быть связано с патогенами в желудочно-кишечном тракте и приводило к перитониту при развитии запора или диареи.
Кроме того, кишечные патогены могут быть связаны с хроническим воспалением у пациентов с уремией.
Ранее отмечался синдром МВД (недоедание, воспаление и атеросклероз), а хроническое воспаление может быть связано с недоеданием.
Сегодня мы знаем, что состояние питания и маркер воспаления (CRP) могут быть связаны с исходом заболевания у пациентов.
Наши пациенты страдают многими желудочно-кишечными синдромами, такими как запоры.
Диализат в брюшной полости может еще больше обострить аппетит.
Пробиотики должны были улучшить патогенные микроорганизмы в кишечном тракте, улучшить функцию желудочно-кишечного тракта.
Мы хотим снизить заболеваемость перитонитом с помощью пробиотиков.
Кроме того, улучшение функции желудочно-кишечного тракта может улучшить состояние питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. пациент с уремией на хроническом перитонеальном диализе ≧ 3 мес.
- 2. Возраст от 16 до 75 лет.
Критерий исключения:
- 1. пациент с уремией на поздних стадиях злокачественного заболевания
- 2. У больного с уремией было более 2 эпизодов перитонита G(+) в течение последнего года.
- 3. пациент с уремией с ожидаемой продолжительностью жизни ≦ 1 года.
- 4. пациент с уремией, злоупотребляющий наркотиками или алкоголем в анамнезе.
- 5. больной уремией с плохим соблюдением режима лечения
- 6. больной уремией с активным инфекционным заболеванием
- 7. пациент с уремией и неконтролируемым аутоиммунным заболеванием, таким как СКВ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
олигосахариды одна упаковка в день
|
|
Экспериментальный: Пробиотики
лечение пробиотиками
|
Две группы получают пробиотики и плацебо по одной упаковке в день.
А затем оценить частоту перитонита и статус питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота перитонита
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
состояние питания
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
|
3, 6, 9, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-98-083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .