Uso de probióticos en pacientes en diálisis peritoneal crónica
25 de febrero de 2010 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El uso clínico de probióticos en pacientes con uremia en diálisis peritoneal crónica
El propósito de este estudio es determinar si los probióticos pueden mejorar el estado nutricional y prevenir la peritonitis en pacientes con diálisis peritoneal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diálisis peritoneal fue una de las terapias para el paciente con uremia.
Sin embargo, la peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal fue una complicación importante para estos pacientes.
La peritonitis grave y prolongada puede provocar la falla de la membrana y el abandono de la diálisis peritoneal.
Entre los patógenos, las bacterias G(+) provenían de la superficie de la piel y las bacterias G(-) provenían del tracto gastrointestinal.
El último podría estar relacionado con los patógenos en el tracto gastrointestinal y provocar peritonitis si se desarrolla estreñimiento o diarrea.
Además, los patógenos intestinales pueden estar relacionados con la inflamación crónica en pacientes con uremia.
Anteriormente se observó un síndrome MIA (desnutrición, inflamación y aterosclerosis), y la inflamación crónica puede estar relacionada con la desnutrición.
Hoy sabemos que el estado nutricional y el marcador de inflamación (PCR) pueden estar asociados con el resultado de los pacientes.
Muchos síndromes gastrointestinales como el estreñimiento sufren nuestros pacientes.
El dializado en la cavidad abdominal puede exacerbar aún más el apetito.
Se pensaba que los probióticos mejoraban los patógenos en el tracto intestinal y mejoraban la función gastrointestinal.
Queremos disminuir la incidencia de peritonitis mediante el uso de probióticos.
Además, la mejora de la función gastrointestinal puede aumentar el estado nutricional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. paciente con uremia en diálisis peritoneal crónica ≧ 3 meses
- 2. Edad entre 16 y 75 años
Criterio de exclusión:
- 1. paciente con uremia y enfermedad maligna avanzada
- 2. El paciente con uremia tuvo más de 2 episodios de peritonitis G(+) en el último año
- 3. paciente con uremia con vida esperada ≦ 1 año
- 4. paciente con uremia con antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- 5. paciente con uremia con pobre adherencia al fármaco
- 6. paciente de uremia con enfermedad de infección activa
- 7. paciente con uremia con enfermedad autoinmune no controlada como LES
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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oligosacárido un paquete por día
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Experimental: Probióticos
tratamiento con probióticos
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Se administra un paquete de probióticos y placebo al día a los dos grupos.
Y luego evaluar la tasa de peritonitis y el estado nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de peritonitis
Periodo de tiempo: un año
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un año
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estado nutricional
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
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3, 6, 9, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-98-083
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