Utilisation de probiotiques chez les patients sous dialyse péritonéale chronique
25 février 2010 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
L'utilisation clinique des probiotiques chez les patients urémiques sous dialyse péritonéale chronique
Le but de cette étude est de déterminer si les probiotiques peuvent améliorer l'état nutritionnel et prévenir la péritonite chez les patients en dialyse péritonéale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dialyse péritonéale était l'une des thérapies pour les patients atteints d'urémie.
Cependant, la péritonite liée à la dialyse péritonéale était une complication majeure pour ces patients.
Une péritonite sévère et prolongée peut entraîner une défaillance de la membrane et l'abandon de la dialyse péritonéale.
Parmi les agents pathogènes, les bactéries G(+) provenaient de la surface de la peau et les bactéries G(-) provenaient du tractus gastro-intestinal.
Ce dernier pourrait être lié aux agents pathogènes du tractus gastro-intestinal et entraîner une péritonite en cas de constipation ou de diarrhée.
De plus, les agents pathogènes intestinaux peuvent être liés à une inflammation chronique chez les patients atteints d'urémie.
Il y avait un syndrome MIA (malnutrition, inflammation et athérosclérose) noté auparavant, et l'inflammation chronique peut être liée à la malnutrition.
Aujourd'hui, nous savons que l'état nutritionnel et le marqueur de l'inflammation (CRP) peuvent être associés aux résultats des patients.
De nombreux syndromes gastro-intestinaux tels que la constipation dont souffrent nos patients.
Le dialysat dans la cavité abdominale peut encore exacerber l'appétit.
Les probiotiques devaient améliorer les agents pathogènes dans le tractus intestinal, améliorer la fonction gastro-intestinale.
Nous voulons diminuer l'incidence de la péritonite en utilisant les probiotiques.
De plus, l'amélioration de la fonction gastro-intestinale peut augmenter l'état nutritionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. patient urémique sous dialyse péritonéale chronique ≧ 3 mois
- 2. Âge entre 16 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- 1. patient atteint d'urémie avec une maladie maligne avancée
- 2. le patient atteint d'urémie a eu plus de 2 épisodes de péritonite G(+) au cours de la dernière année
- 3. patient atteint d'urémie avec une espérance de vie ≦ 1 ans
- 4. patient atteint d'urémie ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- 5. patient atteint d'urémie avec mauvaise observance médicamenteuse
- 6. patient atteint d'urémie avec une maladie infectieuse active
- 7. patient atteint d'urémie avec une maladie auto-immune non contrôlée telle que le LES
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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oligosaccharide un paquet par jour
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Expérimental: Probiotiques
traitement aux probiotiques
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Probiotiques et placebo, un paquet par jour est administré aux deux groupes.
Et puis évaluer le taux de péritonite et l'état nutritionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de péritonite
Délai: un ans
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un ans
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état nutritionnel
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
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3, 6, 9, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Première publication (Estimation)
26 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-98-083
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