Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití probiotik u pacientů s chronickou peritoneální dialýzou

25. února 2010 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Klinické použití probiotik u pacientů s uremií pod chronickou peritoneální dialýzou

Účelem této studie je zjistit, zda probiotika mohou zlepšit nutriční stav a zabránit peritonitidě u pacientů s chronickou peritoneální dialýzou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peritoneální dialýza byla jednou z terapií pro pacienty s urémií. Hlavní komplikací pro tyto pacienty však byla peritonitida související s peritoneální dialýzou. Těžká a dlouhotrvající peritonitida může vést k selhání membrány a ukončení peritoneální dialýzy. Mezi patogeny pocházejí G(+) bakterie z povrchu kůže a G(-) bakterie pocházejí z gastrointestinálního traktu. To může souviset s patogeny v gastrointestinálním traktu a vést k peritonitidě, pokud se rozvinula zácpa nebo průjem. Kromě toho mohou střevní patogeny souviset s chronickým zánětem u pacientů s urémií. Dříve byl zaznamenán MIA syndrom (podvýživa, zánět a ateroskleróza) a chronický zánět může souviset s podvýživou. Dnes víme, že nutriční stav a marker zánětu (CRP) mohou souviset s výsledkem pacientů. Naši pacienti trpí mnoha gastrointestinálními syndromy, jako je zácpa. Dialyzát v dutině břišní může dále zhoršit chuť k jídlu. Probiotika měla zlepšit patogeny ve střevním traktu, zlepšit gastrointestinální funkce. Chceme snížit výskyt zánětů pobřišnice užíváním probiotik. Zlepšení gastrointestinálních funkcí může navíc zvýšit stav výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. pacient s urémií na chronické peritoneální dialýze ≧ 3 měsíce
  • 2. Věk mezi 16 a 75 lety

Kritéria vyloučení:

  • 1. uremia pacient s pokročilým maligním onemocněním
  • 2. pacient s urémií měl více než 2 epizody G(+) peritonitidy za poslední rok
  • 3. pacient s urémií s předpokládanou životností ≦ 1 rok
  • 4. pacient s urémií s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu
  • 5. pacient s urémií se špatnou kompliancí léků
  • 6. uremia pacient s aktivním infekčním onemocněním
  • 7. uremia pacient s nekontrolovaným autoimunitním onemocněním, jako je SLE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Oligosacharid
oligosacharid jedno balení denně
Experimentální: Probiotika
léčba probiotiky
Lék: Probiotika
Oběma skupinám se podává probiotika a placebo jedno balení denně. A pak vyhodnotit míru peritonitidy a stav výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence peritonitidy
Časové okno: jeden rok
jeden rok
stav výživy
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
3, 6, 9, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Spolupracovníci

Pro-bio Biotech Co. Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-98-083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit