Probiotikumok alkalmazása krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél
2010. február 25. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A probiotikumok klinikai alkalmazása krónikus peritoneális dialízis alatt álló urémiás betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a probiotikumok javíthatják-e a tápláltsági állapotot és megelőzhetik-e a hashártyagyulladást a krónikus peritoneális dializált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peritoneális dialízis az urémiás betegek egyik terápiája volt.
A peritoneális dialízissel összefüggő hashártyagyulladás azonban jelentős szövődmény volt ezeknél a betegeknél.
A súlyos és elhúzódó peritonitis a membrán elégtelenségéhez és a peritoneális dialízis kieséséhez vezethet.
A kórokozók közül a G(+) baktériumok a bőr felszínéről, a G(-) baktériumok pedig a gyomor-bél traktusból származtak.
Ez utóbbi összefüggésben lehet a gyomor-bél traktusban lévő kórokozókkal, és hashártyagyulladáshoz vezethet, ha székrekedés vagy hasmenés alakult ki.
Ezen túlmenően, a bélrendszeri kórokozók összefüggésbe hozhatók az urémiás betegek krónikus gyulladásával.
Korábban MIA-szindrómát (alultápláltság, gyulladás és érelmeszesedés) észleltek, és a krónikus gyulladás összefügghet az alultápláltsággal.
Ma már tudjuk, hogy a táplálkozási állapot és a gyulladásjelző (CRP) összefüggésbe hozható a betegek kimenetelével.
Számos gyomor-bélrendszeri szindróma, például székrekedés szenved betegeinktől.
A hasüregben lévő dializátum tovább fokozhatja az étvágyat.
A probiotikumok azonban javították a kórokozókat a bélrendszerben, javították a gyomor-bélrendszer működését.
A probiotikumok alkalmazásával szeretnénk csökkenteni a hashártyagyulladás előfordulását.
Ezen túlmenően a gyomor-bélrendszer működésének javulása javíthatja a táplálkozási állapotot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. urémiás beteg krónikus peritoneális dialízis alatt ≧ 3 hónap
- 2. Életkor 16 és 75 év között
Kizárási kritériumok:
- 1. előrehaladott rosszindulatú betegségben szenvedő urémiás beteg
- 2. az urémiás betegnek több mint 2 G(+) peritonitise volt az elmúlt egy évben
- 3. urémiás beteg, várható élettartama ≦ 1 év
- 4. urémiás beteg, akinek a kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés szerepel
- 5. urémiás beteg, rossz gyógyszer-compliance
- 6. urémiás beteg aktív fertőzéses betegségben
- 7. kontrollálatlan autoimmun betegségben, például SLE-ben szenvedő urémiás beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
oligoszacharid napi egy csomag
|
|
Kísérleti: Probiotikumok
probiotikus kezelés
|
A probiotikumot és a placebót naponta egy csomagban adják a két csoportnak.
Ezután értékelje a hashártyagyulladás arányát és a táplálkozási állapotot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
peritonitis aránya
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
táplálkozási állapot
Időkeret: 3, 6, 9, 12 hónap
|
3, 6, 9, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-98-083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .