Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie probiotyków u pacjentów przewlekle dializowanych otrzewnowo

25 lutego 2010 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Kliniczne zastosowanie probiotyków u pacjentów z mocznicą poddawanych przewlekłej dializie otrzewnowej

Celem pracy jest określenie, czy probiotyki mogą poprawić stan odżywienia i zapobiegać zapaleniu otrzewnej u pacjentów przewlekle dializowanych otrzewnowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dializa otrzewnowa była jedną z metod leczenia pacjenta z mocznicą. Jednak zapalenie otrzewnej związane z dializą otrzewnową było głównym powikłaniem u tych pacjentów. Ciężkie i przedłużające się zapalenie otrzewnej może prowadzić do niewydolności błony i rezygnacji z dializy otrzewnowej. Wśród patogenów bakterie G(+) pochodziły z powierzchni skóry, a bakterie G(-) z przewodu pokarmowego. To ostatnie może być związane z patogenami w przewodzie pokarmowym i prowadzić do zapalenia otrzewnej, jeśli rozwinie się zaparcie lub biegunka. Ponadto patogeny jelitowe mogą być związane z przewlekłym stanem zapalnym u pacjentów z mocznicą. Wcześniej odnotowano zespół MIA (niedożywienie, stan zapalny i miażdżyca), a przewlekły stan zapalny może być związany z niedożywieniem. Dziś wiemy, że stan odżywienia i marker stanu zapalnego (CRP) mogą być związane z wynikami leczenia pacjentów. Nasi pacjenci cierpią na wiele zespołów żołądkowo-jelitowych, takich jak zaparcia. Dializat w jamie brzusznej może dodatkowo nasilać apetyt. Probiotyki miały jednak na celu poprawę patogenów w przewodzie pokarmowym, poprawę funkcji przewodu pokarmowego. Chcemy zmniejszyć częstość występowania zapalenia otrzewnej poprzez stosowanie probiotyków. Ponadto poprawa funkcji przewodu pokarmowego może poprawić stan odżywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. pacjent z mocznicą przewlekle dializowany otrzewnowo ≧ 3 miesiące
  • 2. Wiek od 16 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pacjent z mocznicą i zaawansowaną chorobą nowotworową
  • 2. pacjent z mocznicą miał więcej niż 2 epizody zapalenia otrzewnej G(+) w ciągu ostatniego roku
  • 3. pacjent z mocznicą o przewidywanym czasie przeżycia ≦ 1 rok
  • 4. pacjent z mocznicą z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • 5. pacjent z mocznicą ze złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich
  • 6. pacjent z mocznicą i aktywną chorobą infekcyjną
  • 7. pacjent z mocznicą i niekontrolowaną chorobą autoimmunologiczną, taką jak SLE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Oligosacharyd
oligosacharyd jedno opakowanie dziennie
Eksperymentalny: Probiotyki
leczenie probiotykami
Lek: Probiotyki
Probiotyki i placebo po jednej paczce dziennie dla dwóch grup. A następnie oceń wskaźnik zapalenia otrzewnej i stan odżywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: rok
rok
stan odżywienia
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Współpracownicy

Pro-bio Biotech Co. Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-98-083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj