Probiotikaanvändning hos patienter med kronisk peritonealdialys
25 februari 2010 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Den kliniska användningen av probiotika hos uremipatienter under kronisk peritonealdialys
Syftet med denna studie är att avgöra om probiotika kan förbättra näringstillståndet och förebygga peritonit hos kroniska peritonealdialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peritonealdialys var en av behandlingarna för uremipatienter.
Peritonealdialysrelaterad peritonit var dock en stor komplikation för dessa patienter.
Allvarlig och långvarig bukhinneinflammation kan leda till membransvikt och avbrytande av peritonealdialys.
Bland patogenerna kom G(+)-bakterier från hudytan och G(-)-bakterier kom från mag-tarmkanalen.
Det senare kan vara relaterat till patogenerna i mag-tarmkanalen och ledde till peritonit om förstoppning eller diarré utvecklades.
Dessutom kan tarmpatogener vara relaterade till kronisk inflammation hos uremipatienter.
Det fanns ett MIA-syndrom (undernäring, inflammation och åderförkalkning) noterat tidigare, och kronisk inflammation kan vara relaterad till undernäring.
Idag vet vi att nutritionsstatus och inflammationsmarkör (CRP) kan vara associerade med patienternas resultat.
Många gastrointestinala syndrom som förstoppning lider av våra patienter.
Dialysatet i bukhålan kan ytterligare förvärra aptiten.
Probiotikan skulle dock förbättra patogenerna i tarmkanalen, förbättra mag-tarmfunktionen.
Vi vill minska förekomsten av peritonit genom att använda probiotika.
Dessutom kan förbättringen av mag-tarmfunktionen öka näringsstatusen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. uremipatient under kronisk peritonealdialys ≧ 3 månader
- 2. Ålder mellan 16 och 75 år
Exklusions kriterier:
- 1. uremipatient med avancerad malignitetssjukdom
- 2. uremipatienten hade mer än 2 episoder av G(+) peritonit under det senaste året
- 3. uremipatient med förväntad livslängd ≦ 1 år
- 4. uremipatient med en historia av drog- eller alkoholmissbruk
- 5. uremipatient med dålig läkemedelsefterlevnad
- 6. uremipatient med aktiv infektionssjukdom
- 7. uremipatient med okontrollerad autoimmun sjukdom såsom SLE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
oligosackarid en förpackning per dag
|
|
Experimentell: Probiotika
probiotikabehandling
|
Probiotika och placebo ges ett paket per dag till de två grupperna.
Och utvärdera sedan bukhinneinflammation och näringsstatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bukhinneinflammation
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
näringsstatus
Tidsram: 3, 6, 9, 12 månader
|
3, 6, 9, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-98-083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .