Probioticagebruik bij patiënten met chronische peritoneale dialyse
25 februari 2010 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Het klinische gebruik van probiotica bij uremiepatiënten onder chronische peritoneale dialyse
Het doel van deze studie is na te gaan of probiotica de voedingsstatus kunnen verbeteren en peritonitis kunnen voorkomen bij chronische peritoneale dialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Peritoneale dialyse was een van de therapieën voor uremiepatiënt.
Peritoneale dialysegerelateerde peritonitis was echter een belangrijke complicatie voor deze patiënten.
Ernstige en langdurige peritonitis kan leiden tot membraanfalen en stoppen met peritoneale dialyse.
Van de pathogenen kwamen G(+)-bacteriën uit het huidoppervlak en G(-)-bacteriën uit het maagdarmkanaal.
Dit laatste kan verband houden met de ziekteverwekkers in het maagdarmkanaal en kan leiden tot peritonitis als constipatie of diarree zich ontwikkelt.
Bovendien kunnen darmpathogenen verband houden met chronische ontsteking bij uremiepatiënten.
Er was eerder een MIA-syndroom (ondervoeding, ontsteking en atherosclerose) opgemerkt en chronische ontsteking kan verband houden met ondervoeding.
Tegenwoordig weten we dat voedingsstatus en ontstekingsmarker (CRP) geassocieerd kunnen zijn met de uitkomst van patiënten.
Veel gastro-intestinale syndromen zoals constipatie lijden onze patiënten.
Het dialysaat in de buikholte kan de eetlust verder verergeren.
De probiotica waren echter bedoeld om de ziekteverwekkers in het darmkanaal te verbeteren, de gastro-intestinale functie te verbeteren.
We willen de incidentie van peritonitis verminderen door de probiotica te gebruiken.
Bovendien kan de verbetering van de gastro-intestinale functie de voedingsstatus verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. uremiepatiënt onder chronische peritoneale dialyse ≧ 3 maanden
- 2. Leeftijd tussen 16 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1. uremiepatiënt met gevorderde maligniteit
- 2. uremiepatiënt had meer dan 2 episoden van G(+) peritonitis in het afgelopen jaar
- 3. uremiepatiënt met verwachte levensduur ≦ 1 jaar
- 4. uremiepatiënt met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- 5. uremiepatiënt met slechte therapietrouw
- 6. uremiepatiënt met actieve infectieziekte
- 7. uremiepatiënt met ongecontroleerde auto-immuunziekte zoals SLE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
oligosaccharide één pakje per dag
|
|
Experimenteel: Probiotica
probiotica behandeling
|
Aan de twee groepen wordt één pakje probiotica en placebo per dag gegeven.
En evalueer vervolgens het percentage peritonitis en de voedingsstatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
peritonitis tarief
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
voedingstoestand
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12 maanden
|
3, 6, 9, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-98-083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .