Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af probiotika hos patienter med kronisk peritonealdialyse

25. februar 2010 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Den kliniske brug af probiotika hos uræmipatienter under kronisk peritonealdialyse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om probiotika kan forbedre ernæringsstatus og forebygge peritonitis hos kroniske peritonealdialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritonealdialyse var en af ​​behandlingerne for uræmipatienter. Imidlertid var peritonealdialyserelateret peritonitis en væsentlig komplikation for disse patienter. Alvorlig og langvarig peritonitis kan føre til membransvigt og udfald af peritonealdialyse. Blandt patogenerne kom G(+)-bakterier fra hudoverfladen og G(-)-bakterier kom fra mave-tarmkanalen. Det senere kan være relateret til patogenerne i mave-tarmkanalen og førte til peritonitis, hvis forstoppelse eller diarré udviklede sig. Derudover kan tarmpatogener være relateret til kronisk inflammation hos uræmipatienter. Der var et MIA-syndrom (underernæring, betændelse og åreforkalkning) bemærket før, og kronisk inflammation kan være relateret til underernæring. I dag ved vi, at ernæringsstatus og inflammationsmarkør (CRP) kan være forbundet med patienternes udfald. Mange gastrointestinale syndromer såsom forstoppelse lider af vores patienter. Dialysatet i bughulen kan yderligere forværre appetitten. Probiotika skulle dog forbedre patogenerne i tarmkanalen, forbedre mave-tarmfunktionen. Vi ønsker at mindske forekomsten af ​​bughindebetændelse ved at bruge probiotika. Derudover kan forbedringen i mave-tarmfunktionen øge ernæringsstatussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. uræmipatient under kronisk peritonealdialyse ≧ 3 måneder
  • 2. Alder mellem 16 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. uræmipatient med fremskreden malign sygdom
  • 2. uræmipatient havde mere end 2 episoder af G(+) peritonitis inden for det sidste år
  • 3. uræmipatient med forventet levetid ≦ 1 år
  • 4. uræmipatient med historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • 5. uræmipatient med dårlig lægemiddelcompliance
  • 6. uræmipatient med aktiv infektionssygdom
  • 7. uræmipatient med ukontrolleret autoimmun sygdom såsom SLE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Oligosaccharid
oligosaccharid en pakke om dagen
Eksperimentel: Probiotika
probiotika behandling
Medicin: Pro-biotika
Pro-biotika og placebo gives en pakke om dagen til de to grupper. Og evaluer derefter peritonitisraten og ernæringsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peritonitis rate
Tidsramme: et år
et år
ernæringsstatus
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbejdspartnere

Pro-bio Biotech Co. Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-98-083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pro-biotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner