만성 복막투석 환자의 프로바이오틱스 사용
2010년 2월 25일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
만성 복막투석을 받는 요독증 환자에서 프로바이오틱스의 임상적 사용
본 연구의 목적은 프로바이오틱스가 만성 복막투석 환자에서 영양상태를 개선하고 복막염을 예방할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
복막투석은 요독증 환자의 치료법 중 하나였다.
그러나 복막 투석 관련 복막염은 이들 환자에게 주요 합병증이었습니다.
심하고 오래 지속되는 복막염은 막 기능 장애로 이어져 복막 투석이 중단될 수 있습니다.
병원균 중 G(+)균은 피부 표면에서, G(-)균은 위장관에서 왔다.
후자는 위장관의 병원균과 관련이 있을 수 있으며 변비나 설사가 발생하면 복막염으로 이어집니다.
또한, 장 병원체는 요독증 환자의 만성 염증과 관련이 있을 수 있습니다.
이전에 MIA 증후군(영양실조, 염증 및 죽상경화증)이 있었으며, 만성 염증은 영양실조와 관련이 있을 수 있습니다.
오늘날 우리는 영양 상태와 염증 표지자(CRP)가 환자의 결과와 연관될 수 있다는 것을 알고 있습니다.
변비와 같은 많은 위장 증후군이 환자들을 고통스럽게 합니다.
복강 내 투석액은 식욕을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
프로바이오틱스는 장내 병원균을 개선하고 위장 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
우리는 프로바이오틱스를 사용하여 복막염의 발생률을 줄이고자 합니다.
또한 위장기능의 개선으로 영양상태를 높일 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tainan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 만성 복막 투석 중인 요독증 환자 ≥ 3개월
- 2. 16세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 1. 악성이 진행된 요독증 환자
- 2. 최근 1년 이내에 G(+) 복막염이 2회 이상 발생한 요독증 환자
- 3. 예상 수명 ≤ 1년인 요독증 환자
- 4. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 요독증 환자
- 5. 약물 순응도가 낮은 요독증 환자
- 6. 활동성 감염 질환이 있는 요독증 환자
- 7. SLE와 같은 조절되지 않는 자가면역질환을 가진 요독증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
|
올리고당 하루 한팩
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실험적: 프로바이오틱스
프로바이오틱스 치료
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프로바이오틱스와 플라시보를 하루에 한 갑씩 두 그룹에 주었다.
그리고 복막염 발생률과 영양상태를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복막염 비율
기간: 1년
|
1년
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영양 상태
기간: 3, 6, 9, 12개월
|
3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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