Uso de Probióticos em Pacientes em Diálise Peritoneal Crônica
25 de fevereiro de 2010 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
O Uso Clínico de Probióticos em Pacientes Urêmicos em Diálise Peritoneal Crônica
O objetivo deste estudo é determinar se os probióticos podem melhorar o estado nutricional e prevenir a peritonite em pacientes crônicos em diálise peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diálise peritoneal foi uma das terapias para pacientes com uremia.
No entanto, a peritonite relacionada à diálise peritoneal foi uma complicação importante para esses pacientes.
Peritonite grave e prolongada pode levar à falha da membrana e abandono da diálise peritoneal.
Entre os patógenos, as bactérias G(+) vieram da superfície da pele e as bactérias G(-) vieram do trato gastrointestinal.
Este último pode estar relacionado aos patógenos no trato gastrointestinal e levar à peritonite se houver constipação ou diarreia.
Além disso, patógenos intestinais podem estar relacionados à inflamação crônica em pacientes com uremia.
Houve uma síndrome MIA (desnutrição, inflamação e aterosclerose) observada antes, e a inflamação crônica pode estar relacionada à desnutrição.
Hoje, sabemos que o estado nutricional e o marcador de inflamação (PCR) podem estar associados ao desfecho dos pacientes.
Muitas síndromes gastrointestinais, como a constipação, sofrem nossos pacientes.
O dialisato na cavidade abdominal pode exacerbar ainda mais o apetite.
Os probióticos foram pensados para melhorar os patógenos no trato intestinal, melhorar a função gastrointestinal.
Queremos diminuir a incidência de peritonite usando os probióticos.
Além disso, a melhora da função gastrointestinal pode aumentar o estado nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. paciente com uremia em diálise peritoneal crônica ≧ 3 meses
- 2. Idade entre 16 e 75 anos
Critério de exclusão:
- 1. paciente com uremia com doença maligna avançada
- 2. paciente com uremia teve mais de 2 episódios de peritonite G(+) no último ano
- 3. paciente com uremia com expectativa de vida ≦ 1 ano
- 4. paciente urêmico com história de abuso de drogas ou álcool
- 5. paciente com uremia com baixa adesão ao medicamento
- 6. paciente com uremia com doença infecciosa ativa
- 7. paciente com uremia com doença autoimune descontrolada, como LES
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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oligossacarídeo um pacote por dia
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Experimental: Probióticos
tratamento com probióticos
|
Um pacote de pró-bióticos e placebo por dia é administrado aos dois grupos.
E então avalie a taxa de peritonite e o estado nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de peritonite
Prazo: um ano
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um ano
|
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estado nutricional
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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3, 6, 9, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-98-083
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