Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien käyttö kroonisissa peritoneaalidialyysipotilaissa

torstai 25. helmikuuta 2010 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Probioottien kliininen käyttö uremiapotilailla kroonisen peritoneaalidialyysin alla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko probiootit parantaa kroonisten peritoneaalidialyysipotilaiden ravitsemustilaa ja ehkäistä vatsakalvotulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaalidialyysi oli yksi uremiapotilaan hoitomuodoista. Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti oli kuitenkin näille potilaille merkittävä komplikaatio. Vaikea ja pitkittynyt peritoniitti voi johtaa kalvon vaurioitumiseen ja peritoneaalidialyysin keskeyttämiseen. Taudinaiheuttajista G(+)-bakteerit tulivat ihon pinnalta ja G(-)-bakteerit maha-suolikanavasta. Jälkimmäinen saattaa liittyä maha-suolikanavan taudinaiheuttajiin ja johti vatsakalvontulehdukseen, jos ummetusta tai ripulia kehittyi. Lisäksi suoliston patogeenit voivat liittyä uremiapotilaiden krooniseen tulehdukseen. Aiemmin todettiin MIA-oireyhtymä (aliravitsemus, tulehdus ja ateroskleroosi), ja krooninen tulehdus voi liittyä aliravitsemukseen. Nykyään tiedämme, että ravitsemustila ja tulehdusmerkkiaine (CRP) voivat liittyä potilaiden tuloksiin. Monet maha-suolikanavan oireyhtymät, kuten ummetus, kärsivät potilaistamme. Dialysaatti vatsaontelossa voi edelleen pahentaa ruokahalua. Probioottien oli kuitenkin tarkoitus parantaa suoliston taudinaiheuttajia, parantaa ruoansulatuskanavan toimintaa. Haluamme vähentää peritoniitin ilmaantuvuutta käyttämällä probiootteja. Lisäksi ruoansulatuskanavan toiminnan paraneminen voi lisätä ravitsemustilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. uremiapotilas kroonisessa peritoneaalidialyysissä ≧ 3 kuukautta
  • 2. Ikä 16-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. uremiapotilas, jolla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus
  • 2. uremiapotilaalla oli yli 2 G(+)-peritoniittijaksoa viimeisen vuoden aikana
  • 3. uremiapotilas, jonka odotettu elinikä on ≦ 1 vuotta
  • 4. uremiapotilas, jolla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • 5. uremiapotilas, jolla on huono lääkemyöntyvyys
  • 6. uremiapotilas, jolla on aktiivinen infektiosairaus
  • 7. uremiapotilas, jolla on hallitsematon autoimmuunisairaus, kuten SLE

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Oligosakkaridi
oligosakkaridi yksi pakkaus päivässä
Kokeellinen: Probiootit
probioottihoito
Lääke: Pro-biootit
Probiootteja ja lumelääkettä annetaan kahdelle ryhmälle yksi pakkaus päivässä. Ja sitten arvioi vatsakalvontulehduksen määrä ja ravitsemustila.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
peritoniitin määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
ravitsemustila
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
3, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Yhteistyökumppanit

Pro-bio Biotech Co. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-98-083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pro-biootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa