Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotikabruk hos pasienter med kronisk peritonealdialyse

25. februar 2010 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Den kliniske bruken av probiotika hos uremipasienter under kronisk peritonealdialyse

Hensikten med denne studien er å finne ut om probiotika kan forbedre ernæringsstatusen og forebygge peritonitt hos kroniske peritonealdialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Peritonealdialyse var en av behandlingene for uremipasienter. Peritonealdialyserelatert peritonitt var imidlertid en stor komplikasjon for disse pasientene. Alvorlig og langvarig peritonitt kan føre til membransvikt og fall ut av peritonealdialyse. Blant patogenene kom G(+)-bakterier fra hudoverflaten og G(-)-bakterier kom fra mage-tarmkanalen. Den senere kan være relatert til patogenene i mage-tarmkanalen, og førte til peritonitt hvis forstoppelse eller diaré utviklet seg. I tillegg kan tarmpatogener være relatert til kronisk betennelse hos uremipasienter. Det var et MIA-syndrom (underernæring, betennelse og aterosklerose) notert tidligere, og kronisk betennelse kan være relatert til underernæring. I dag vet vi at ernæringsstatus og inflammasjonsmarkør (CRP) kan være assosiert med pasientenes utfall. Mange gastrointestinale syndromer som forstoppelse lider av våre pasienter. Dialysatet i bukhulen kan ytterligere forverre appetitten. Probiotika skulle imidlertid forbedre patogenene i tarmkanalen, forbedre gastrointestinal funksjon. Vi ønsker å redusere forekomsten av peritonitt ved å bruke probiotika. I tillegg kan forbedringen i gastrointestinal funksjon øke ernæringsstatusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. uremipasient under kronisk peritonealdialyse ≧ 3 måneder
  • 2. Alder mellom 16 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. uremipasient med avansert malignitet
  • 2. uremipasienten hadde mer enn 2 episoder med G(+) peritonitt i løpet av det siste året
  • 3. uremipasient med forventet levetid ≦ 1 år
  • 4. uremipasient med historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • 5. uremipasient med dårlig medikamentoverholdelse
  • 6. uremipasient med aktiv infeksjonssykdom
  • 7. uremipasient med ukontrollert autoimmun sykdom som SLE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
oligosakkarid én pakke per dag
Eksperimentell: Probiotika
probiotika behandling
Pro-biotika og placebo gis én pakke per dag til de to gruppene. Og evaluer deretter peritonittfrekvensen og ernæringsstatusen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peritonitt rate
Tidsramme: ett år
ett år
ernæringsstatus
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: An-Bang Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere