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高危急性髓性白血病儿科患者骨髓样本中的生物标志物

2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group

目标：基于全基因组分析识别高危儿童 AML

该试点研究试验研究了患有高危急性髓性白血病的儿科患者骨髓样本中的生物标志物。 在实验室研究癌症患者的骨髓样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 提供儿童高危急性髓性白血病 (AML) 的详细分子图谱。

二。 鉴定突变、表达谱、基因拷贝数、杂合性缺失 (LOH) 状态和基因组甲基化模式，以确定与儿科 AML 相关的新变化。

三、 生成成纤维细胞系，以便从诱导失败的 AML 患者的骨髓标本中获得种系核酸。

四、 确定导致儿童 AML 诱导失败的基因组改变。

大纲：

来自诊断和缓解期的骨髓库样本用于绘制儿童高危急性髓性白血病的详细分子图谱。 分析包括基因组单核苷酸多态性 (SNP) 基因分型、表达和甲基化分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合其他标准的任何诊断为急性髓性白血病的患者。

描述

纳入标准：

  • 急性髓性白血病的诊断

    • 高危疾病
  • 在 COG-AAML03P1 或 COG-AAML0531 上处理

  • 满足以下条件：

    • 初始缓解，无已知不良风险因素
    • 提供大量和高质量的核糖核酸 (RNA) 和脱氧核糖核酸 (DNA)
    • 可提供 >= 50% blast 的高度富集标本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关（分子分析）
来自诊断和缓解期的骨髓库样本用于绘制儿童高危急性髓性白血病的详细分子图谱。 分析包括基因组 SNP 基因分型、表达和甲基化分析。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
小儿高危急性髓系白血病详细分子图谱
大体时间：基线
基线
识别与儿科 AML 相关的新变化的突变
大体时间：基线
基线
识别与儿科 AML 相关的新变化的表达谱
大体时间：基线
基线
识别与儿科 AML 相关的新变化的基因拷贝数
大体时间：基线
基线
LOH 在识别与儿科 AML 相关的新变化中的地位
大体时间：基线
基线
识别与儿科 AML 相关的新变化的基因组甲基化模式
大体时间：基线
基线
与诱导失败相关的基因组和转录组改变
大体时间：基线
基线
导致儿童 AML 诱导失败的基因组改变
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Soheil Meshinchi, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月25日

首次发布 (估计)

2010年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月17日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAML10B14 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2011-02212 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (其他标识符：Children's Oncology Group)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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