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高リスク急性骨髄性白血病の小児患者の骨髄サンプル中のバイオマーカー

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

目標: ゲノムワイド解析に基づく高リスク小児AMLの特定

このパイロット研究試験では、高リスク急性骨髄性白血病の小児患者から採取した骨髄サンプル中のバイオマーカーを研究します。 研究室でがん患者の骨髄サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 小児高リスク急性骨髄性白血病 (AML) の詳細な分子マップを提供すること。

II. 小児AMLに関連する新たな変化を特定するために、突然変異、発現プロファイル、遺伝子コピー数、ヘテロ接合性喪失(LOH)状態およびゲノムメチル化パターンを特定する。

Ⅲ. 導入不全のAML患者の骨髄標本から生殖系列核酸を取得するために線維芽細胞株を作製する。

IV. 小児AMLの誘導不全に寄与するゲノム変化を特定する。

概要:

診断および寛解時に保存された骨髄サンプルは、小児高リスク急性骨髄性白血病の詳細な分子マップを作成するために使用されます。 分析には、ゲノム一塩基多型 (SNP) の遺伝子型特定、発現、メチル化プロファイリングが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

他の基準を満たす急性骨髄性白血病と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 急性骨髄性白血病の診断

    • ハイリスク疾患
  • COG-AAML03P1 または COG-AAML0531 で処理
  • 次の基準を満たします。

    • 既知の有害な危険因子がない初期寛解
    • 大量かつ高品質のリボ核酸 (RNA) とデオキシリボ核酸 (DNA) が利用可能
    • 50%以上のブラストを含む高濃縮標本が利用可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関(分子分析)
診断および寛解時に保存された骨髄サンプルは、小児高リスク急性骨髄性白血病の詳細な分子マップを作成するために使用されます。 分析には、ゲノム SNP ジェノタイピング、発現、メチル化プロファイリングが含まれます。
相関研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児高リスク急性骨髄性白血病の詳細な分子マップ
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLに関連する新たな変化を特定する際の変異
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLに関連する新たな変化を特定する際の発現プロファイル
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLに関連する新たな変化を特定するための遺伝子コピー数
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLに関連する新たな変化を特定する際のLOHステータス
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLに関連する新たな変化を特定する際のゲノムメチル化パターン
時間枠:ベースライン
ベースライン
誘導失敗に関連するゲノムおよびトランスクリプトームの変化
時間枠:ベースライン
ベースライン
小児AMLの誘導不全に寄与するゲノム変化
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Soheil Meshinchi, MD、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAML10B14 (その他の識別子:CTEP)
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2011-02212 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (その他の識別子:Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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