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Biomarcatori in campioni di midollo osseo da pazienti pediatrici con leucemia mieloide acuta ad alto rischio

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Obiettivo: identificazione di AML infantile ad alto rischio basata sull'analisi dell'intero genoma

Questo studio di ricerca pilota studia i biomarcatori nei campioni di midollo osseo di pazienti pediatrici con leucemia mieloide acuta ad alto rischio. Lo studio di campioni di midollo osseo di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Fornire una mappa molecolare dettagliata della leucemia mieloide acuta (AML) pediatrica ad alto rischio.

II. Identificare le mutazioni, il profilo di espressione, il numero di copie geniche, lo stato di perdita di eterozigosi (LOH) e i modelli di metilazione genomica al fine di identificare nuovi cambiamenti associati all'AML pediatrico.

III. Generare linee cellulari di fibroblasti al fine di ottenere acidi nucleici germinali da campioni di midollo di pazienti affetti da LMA con fallimento dell'induzione.

IV. Identificare le alterazioni genomiche che contribuiscono al fallimento dell'induzione nell'AML infantile.

CONTORNO:

I campioni di midollo osseo raccolti dalla diagnosi e dalla remissione vengono utilizzati per sviluppare una mappa molecolare dettagliata della leucemia mieloide acuta pediatrica ad alto rischio. L'analisi include la genotipizzazione, l'espressione e il profilo di metilazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del genoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con una diagnosi di leucemia mieloide acuta che soddisfi gli altri criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta

    • Malattia ad alto rischio
  • Trattato su COG-AAML03P1 o COG-AAML0531

  • Soddisfa i seguenti criteri:

    • Remissione iniziale senza fattori di rischio avversi noti
    • Elevata quantità e qualità di acido ribonucleico (RNA) e acido desossiribonucleico (DNA) disponibile
    • Campioni altamente arricchiti con >= 50% di esplosione disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (analisi molecolare)
I campioni di midollo osseo raccolti dalla diagnosi e dalla remissione vengono utilizzati per sviluppare una mappa molecolare dettagliata della leucemia mieloide acuta pediatrica ad alto rischio. L'analisi include la genotipizzazione, l'espressione e il profilo di metilazione del genoma SNP.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappa molecolare dettagliata della leucemia mieloide acuta pediatrica ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Mutazioni nell'identificazione di nuovi cambiamenti associati alla LMA pediatrica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Profilo di espressione nell'identificazione di nuovi cambiamenti associati all'AML pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di copie geniche nell'identificazione di nuovi cambiamenti associati all'AML pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Stato LOH nell'identificazione di nuovi cambiamenti associati all'AML pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Modelli di metilazione genomica nell'identificazione di nuovi cambiamenti associati all'AML pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Alterazioni genomiche e del trascrittoma associate al fallimento dell'induzione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Alterazioni genomiche che contribuiscono al fallimento dell'induzione nell'AML infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML10B14 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02212 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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