Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích kostní dřeně od dětských pacientů s vysoce rizikovou akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Cíl: Identifikace vysoce rizikového AML v dětství na základě analýzy celého genomu

Tato pilotní výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích kostní dřeně od dětských pacientů s vysoce rizikovou akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se více o nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Poskytnout podrobnou molekulární mapu dětské vysoce rizikové akutní myeloidní leukémie (AML).

II. Identifikovat mutace, profil exprese, počet kopií genu, stav ztráty heterozygotnosti (LOH) a vzorce genomové metylace za účelem identifikace nových změn spojených s pediatrickou AML.

III. Generovat fibroblastové buněčné linie za účelem získání zárodečných nukleových kyselin ze vzorků kostní dřeně pacientů s AML se selháním indukce.

IV. Identifikovat genomové změny přispívající k selhání indukce u dětské AML.

OBRYS:

Vzorky kostní dřeně z diagnostiky a remise se používají k vytvoření podrobné molekulární mapy dětské vysoce rizikové akutní myeloidní leukémie. Analýza zahrnuje genotypizaci genomového jednonukleotidového polymorfismu (SNP), expresi a profilování methylace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s diagnózou akutní myeloidní leukémie splňující ostatní kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie

    • Vysoce rizikové onemocnění
  • Ošetřeno pomocí COG-AAML03P1 nebo COG-AAML0531

  • Splňuje následující kritéria:

    • Počáteční remise bez známých nepříznivých rizikových faktorů
    • K dispozici je vysoké množství a kvalita ribonukleové kyseliny (RNA) a deoxyribonukleové kyseliny (DNA).
    • K dispozici jsou vysoce obohacené vzorky s >= 50 % tryskání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (molekulární analýza)
Vzorky kostní dřeně z diagnostiky a remise se používají k vytvoření podrobné molekulární mapy dětské vysoce rizikové akutní myeloidní leukémie. Analýza zahrnuje genotypizaci genomu SNP, expresi a profilování methylace.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podrobná molekulární mapa dětské vysoce rizikové akutní myeloidní leukémie
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Mutace v identifikaci nových změn spojených s pediatrickou AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Profil exprese při identifikaci nových změn spojených s pediatrickou AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet kopií genu při identifikaci nových změn spojených s pediatrickou AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stav LOH při identifikaci nových změn spojených s pediatrickou AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genomické metylační vzorce při identifikaci nových změn spojených s pediatrickou AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genomické a transkriptomové změny spojené se selháním indukce
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genomické změny přispívající k selhání indukce u dětské AML
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML10B14 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-02212 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit