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Biomarqueurs dans des échantillons de moelle osseuse de patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Cible : Identification de la LMA chez l'enfant à haut risque basée sur une analyse à l'échelle du génome

Cet essai de recherche pilote étudie des biomarqueurs dans des échantillons de moelle osseuse de patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque. L'étude d'échantillons de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Fournir une carte moléculaire détaillée de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) pédiatrique à haut risque.

II. Identifier les mutations, le profil d'expression, le nombre de copies de gènes, le statut de perte d'hétérozygotie (LOH) et les schémas de méthylation génomique afin d'identifier de nouveaux changements associés à la LAM pédiatrique.

III. Générer des lignées cellulaires de fibroblastes afin d'obtenir des acides nucléiques germinaux à partir d'échantillons de moelle de patients atteints de LAM présentant un échec d'induction.

IV. Identifier les altérations génomiques contribuant à l'échec de l'induction dans la LAM chez l'enfant.

CONTOUR:

Des échantillons de moelle osseuse mis en banque à partir du diagnostic et de la rémission sont utilisés pour développer une carte moléculaire détaillée de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique à haut risque. L'analyse comprend le génotypage, l'expression et le profilage du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) du génome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient ayant un diagnostic de leucémie aiguë myéloïde répondant aux autres critères.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë

    • Maladie à haut risque
  • Traité sur COG-AAML03P1 ou COG-AAML0531

  • Répond aux critères suivants :

    • Rémission initiale sans facteurs de risque indésirables connus
    • Grande quantité et qualité d'acide ribonucléique (ARN) et d'acide désoxyribonucléique (ADN) disponibles
    • Spécimens hautement enrichis avec >= 50 % de blast disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (analyse moléculaire)
Des échantillons de moelle osseuse mis en banque à partir du diagnostic et de la rémission sont utilisés pour développer une carte moléculaire détaillée de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique à haut risque. L'analyse comprend le génotypage du génome SNP, l'expression et le profilage de la méthylation.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Carte moléculaire détaillée de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique à haut risque
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Mutations dans l'identification de nouveaux changements associés à la LMA pédiatrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Profil d'expression dans l'identification de nouveaux changements associés à la LAM pédiatrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Nombre de copies de gène dans l'identification de nouveaux changements associés à la LAM pédiatrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Statut LOH dans l'identification de nouveaux changements associés à la LAM pédiatrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modèles de méthylation génomique dans l'identification de nouveaux changements associés à la LAM pédiatrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Altérations génomiques et transcriptomiques associées à un échec d'induction
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Altérations génomiques contribuant à l'échec de l'induction dans la LAM chez l'enfant
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML10B14 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2011-02212 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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