Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek magas kockázatú akut myeloid leukémiában szenvedő gyermekbetegek csontvelő-mintáiban

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

Cél: A magas kockázatú gyermekkori AML azonosítása genomszintű elemzés alapján

Ez a kísérleti kutatás biomarkereket vizsgál magas kockázatú akut mieloid leukémiában szenvedő gyermek betegek csontvelő-mintáiban. A rákos betegek csontvelő-mintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A gyermekkori nagy kockázatú akut myeloid leukémia (AML) részletes, molekuláris térképének elkészítése.

II. A mutációk, az expressziós profil, a génkópiaszám, a heterozigóta állapot elvesztése (LOH) és a genomi metilációs minták azonosítása a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosítása érdekében.

III. Fibroblaszt sejtvonalak létrehozása csíravonal nukleinsavak kinyerése érdekében indukciós kudarcban szenvedő AML-betegek csontvelői mintáiból.

IV. A gyermekkori AML indukciós kudarcához hozzájáruló genomiális változások azonosítása.

VÁZLAT:

A diagnózisból és a remisszióból származó, elhelyezett csontvelő-mintákat használják a gyermekkori magas kockázatú akut mieloid leukémia részletes molekuláris térképének kidolgozásához. Az elemzés magában foglalja a genom egy nukleotid polimorfizmus (SNP) genotipizálását, expresszióját és metilációs profilját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél akut myeloid leukémiát diagnosztizáltak, és megfelel a többi kritériumnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut myeloid leukémia diagnózisa

    • Magas kockázatú betegség
  • COG-AAML03P1 vagy COG-AAML0531 felületen kezelve

  • Megfelel a következő kritériumoknak:

    • Kezdeti remisszió ismert káros kockázati tényezők nélkül
    • Nagy mennyiségű és minőségű ribonukleinsav (RNS) és dezoxiribonukleinsav (DNS) áll rendelkezésre
    • Rendelkezésre állnak erősen dúsított minták >= 50%-os robbantással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (molekulaanalízis)
A diagnózisból és a remisszióból származó, elhelyezett csontvelő-mintákat használják a gyermekkori magas kockázatú akut mieloid leukémia részletes molekuláris térképének kidolgozásához. Az elemzés magában foglalja a genom SNP genotipizálását, expresszióját és metilációs profilját.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekkori nagy kockázatú akut mieloid leukémia részletes molekuláris térképe
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Mutációk a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosításában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Expressziós profil a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosításában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Génkópiaszám a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosításában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
LOH állapot a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosításában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Genomikus metilációs minták a gyermekkori AML-hez kapcsolódó új változások azonosításában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az indukciós kudarccal összefüggő genomikai és transzkriptum változások
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Genomikus változások, amelyek hozzájárulnak az indukció kudarcához gyermekkori AML-ben
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAML10B14 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2011-02212 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel