Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i knoglemarvsprøver fra pædiatriske patienter med højrisiko akut myeloid leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Mål: Identifikation af højrisiko-AML i børneår baseret på genomomfattende analyse

Dette pilotforsøg studerer biomarkører i knoglemarvsprøver fra pædiatriske patienter med højrisiko akut myeloid leukæmi. At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At give et detaljeret, molekylært kort over pædiatrisk højrisiko akut myeloid leukæmi (AML).

II. At identificere mutationer, ekspressionsprofil, genkopinummer, tab af heterozygositet (LOH) status og genomiske methyleringsmønstre for at identificere nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML.

III. At generere fibroblastcellelinjer for at opnå nukleinsyrer i kimlinien fra marvprøver fra AML-patienter med induktionssvigt.

IV. At identificere genomiske ændringer, der bidrager til induktionssvigt i barndoms AML.

OMRIDS:

Bankede knoglemarvsprøver fra diagnose og remission bruges til at udvikle et detaljeret molekylært kort over pædiatrisk højrisiko akut myeloid leukæmi. Analyse omfatter genom enkelt nukleotid polymorfi (SNP) genotypebestemmelse, ekspression og methyleringsprofilering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med diagnosen akut myeloid leukæmi, der opfylder de øvrige kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut myeloid leukæmi

    • Højrisikosygdom
  • Behandlet på COG-AAML03P1 eller COG-AAML0531

  • Opfylder følgende kriterier:

    • Initial remission uden kendte negative risikofaktorer
    • Høj mængde og kvalitet af ribonukleinsyre (RNA) og deoxyribonukleinsyre (DNA) tilgængelig
    • Højt berigede prøver med >= 50 % blast tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (molekylær analyse)
Bankede knoglemarvsprøver fra diagnose og remission bruges til at udvikle et detaljeret molekylært kort over pædiatrisk højrisiko akut myeloid leukæmi. Analyse inkluderer genom-SNP-genotypebestemmelse, ekspression og methyleringsprofilering.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detaljeret molekylært kort over pædiatrisk højrisiko akut myeloid leukæmi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Mutationer i identifikation af nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ekspressionsprofil til at identificere nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genkopinummer til at identificere nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML
Tidsramme: Baseline
Baseline
LOH-status ved identifikation af nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genomiske methyleringsmønstre til at identificere nye ændringer forbundet med pædiatrisk AML
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genomiske og transkriptomændringer forbundet med induktionssvigt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genomiske ændringer, der bidrager til induktionssvigt i barndoms AML
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML10B14 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2011-02212 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut erythroleukæmi i barndommen (M6)

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner