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Biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes pediátricos com leucemia mielóide aguda de alto risco

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Alvo: Identificação de AML infantil de alto risco com base na análise de todo o genoma

Esta pesquisa piloto estuda biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes pediátricos com leucemia mielóide aguda de alto risco. Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Fornecer um mapa molecular detalhado da leucemia mielóide aguda (LMA) pediátrica de alto risco.

II. Identificar mutações, perfil de expressão, número de cópias de genes, status de perda de heterozigosidade (LOH) e padrões de metilação genômica, a fim de identificar novas alterações associadas à LMA pediátrica.

III. Gerar linhagens celulares de fibroblastos para obter ácidos nucleicos germinativos a partir de amostras de medula de pacientes com LMA com falha na indução.

4. Identificar alterações genômicas que contribuem para a falha de indução na LMA infantil.

CONTORNO:

Amostras de banco de medula óssea de diagnóstico e remissão são usadas para desenvolver um mapa molecular detalhado da leucemia mielóide aguda pediátrica de alto risco. A análise inclui genotipagem, expressão e perfil de metilação do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) do genoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com diagnóstico de leucemia mielóide aguda que atenda aos outros critérios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de leucemia mielóide aguda

    • Doença de alto risco
  • Tratado em COG-AAML03P1 ou COG-AAML0531

  • Atende aos seguintes critérios:

    • Remissão inicial sem fatores de risco adversos conhecidos
    • Alta quantidade e qualidade de ácido ribonucleico (RNA) e ácido desoxirribonucleico (DNA) disponível
    • Espécimes altamente enriquecidos com >= 50% de explosão disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (análise molecular)
Amostras de banco de medula óssea de diagnóstico e remissão são usadas para desenvolver um mapa molecular detalhado da leucemia mielóide aguda pediátrica de alto risco. A análise inclui genotipagem de SNP do genoma, expressão e perfil de metilação.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mapa molecular detalhado da leucemia mielóide aguda pediátrica de alto risco
Prazo: Linha de base
Linha de base
Mutações na identificação de novas alterações associadas à LMA pediátrica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Perfil de expressão na identificação de novas alterações associadas à LMA pediátrica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de cópias do gene na identificação de novas alterações associadas à LMA pediátrica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Status LOH na identificação de novas alterações associadas à LMA pediátrica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Padrões de metilação genômica na identificação de novas alterações associadas à LMA pediátrica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Alterações genômicas e transcriptômicas associadas à falha de indução
Prazo: Linha de base
Linha de base
Alterações genômicas que contribuem para a falha de indução na LMA infantil
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML10B14 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2011-02212 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Outro identificador: Children's Oncology Group)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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