Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in beenmergmonsters van pediatrische patiënten met acute myeloïde leukemie met een hoog risico

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Doel: Identificatie voor AML bij kinderen met een hoog risico op basis van genoombrede analyse

Deze proefonderzoekstudie bestudeert biomarkers in beenmergmonsters van pediatrische patiënten met acute myeloïde leukemie met een hoog risico. Het bestuderen van beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het verstrekken van een gedetailleerde, moleculaire kaart van pediatrische hoogrisico acute myeloïde leukemie (AML).

II. Om mutaties, expressieprofiel, genkopienummer, verlies van heterozygositeit (LOH) -status en genomische methylatiepatronen te identificeren om nieuwe veranderingen te identificeren die verband houden met pediatrische AML.

III. Het genereren van fibroblastcellijnen om kiembaannucleïnezuren te verkrijgen uit mergspecimens van AML-patiënten met inductiefalen.

IV. Het identificeren van genomische veranderingen die bijdragen aan inductiefalen bij AML bij kinderen.

OVERZICHT:

Bewaarde beenmergmonsters van diagnose en remissie worden gebruikt om een ​​gedetailleerde moleculaire kaart van pediatrische hoog-risico acute myeloïde leukemie te ontwikkelen. Analyse omvat genoom single nucleotide polymorphism (SNP) genotypering, expressie en methylatieprofilering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met een diagnose van acute myeloïde leukemie die aan de andere criteria voldoet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van acute myeloïde leukemie

    • Ziekte met een hoog risico
  • Behandeld op COG-AAML03P1 of COG-AAML0531

  • Voldoet aan de volgende criteria:

    • Initiële remissie zonder bekende nadelige risicofactoren
    • Hoge kwantiteit en kwaliteit van ribonucleïnezuur (RNA) en desoxyribonucleïnezuur (DNA) beschikbaar
    • Sterk verrijkte exemplaren met >= 50% ontploffing beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (moleculaire analyse)
Bewaarde beenmergmonsters van diagnose en remissie worden gebruikt om een ​​gedetailleerde moleculaire kaart van pediatrische hoog-risico acute myeloïde leukemie te ontwikkelen. Analyse omvat genoom-SNP-genotypering, expressie en methylatieprofilering.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedetailleerde moleculaire kaart van pediatrische hoog-risico acute myeloïde leukemie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Mutaties bij het identificeren van nieuwe veranderingen geassocieerd met pediatrische AML
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Expressieprofiel bij het identificeren van nieuwe veranderingen geassocieerd met pediatrische AML
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genkopienummer bij het identificeren van nieuwe veranderingen die verband houden met pediatrische AML
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
LOH-status bij het identificeren van nieuwe veranderingen in verband met pediatrische AML
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genomische methylatiepatronen bij het identificeren van nieuwe veranderingen geassocieerd met pediatrische AML
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genomische en transcriptoomveranderingen geassocieerd met inductiefalen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genomische veranderingen die bijdragen aan inductiefalen bij AML bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML10B14 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2011-02212 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren