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Biomarker in Knochenmarksproben von pädiatrischen Patienten mit akuter myeloischer Hochrisiko-Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Ziel: Identifizierung von AML mit hohem Risiko im Kindesalter auf der Grundlage einer genomweiten Analyse

Diese Pilotforschungsstudie untersucht Biomarker in Knochenmarksproben von pädiatrischen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit hohem Risiko. Die Untersuchung von Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bereitstellung einer detaillierten molekularen Karte der akuten myeloischen Leukämie (AML) mit hohem Risiko bei Kindern.

II. Um Mutationen, Expressionsprofil, Genkopienzahl, Verlust des Heterozygotiestatus (LOH) und genomische Methylierungsmuster zu identifizieren, um neue Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML zu identifizieren.

III. Generierung von Fibroblasten-Zelllinien zur Gewinnung von Keimbahn-Nukleinsäuren aus Knochenmarksproben von AML-Patienten mit Induktionsversagen.

IV. Identifizierung genomischer Veränderungen, die zum Induktionsversagen bei AML im Kindesalter beitragen.

UMRISS:

Eingelagerte Knochenmarksproben aus Diagnose und Remission werden verwendet, um eine detaillierte molekulare Karte der akuten myeloischen Hochrisiko-Leukämie bei Kindern zu erstellen. Die Analyse umfasst die Genotypisierung, Expression und Methylierungsprofilierung des Genom-Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit der Diagnose akute myeloische Leukämie, der die anderen Kriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie

    • Hochrisikoerkrankung
  • Behandelt mit COG-AAML03P1 oder COG-AAML0531

  • Erfüllt die folgenden Kriterien:

    • Anfängliche Remission ohne bekannte nachteilige Risikofaktoren
    • Hohe Menge und Qualität an Ribonukleinsäure (RNA) und Desoxyribonukleinsäure (DNA) verfügbar
    • Hochangereicherte Exemplare mit >= 50 % Explosion verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebenkorrelat (molekulare Analyse)
Eingelagerte Knochenmarksproben aus Diagnose und Remission werden verwendet, um eine detaillierte molekulare Karte der akuten myeloischen Hochrisiko-Leukämie bei Kindern zu erstellen. Die Analyse umfasst die Genotypisierung, Expression und Methylierungsprofilierung des Genom-SNP.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Detaillierte molekulare Karte der akuten myeloischen Hochrisiko-Leukämie bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mutationen bei der Identifizierung neuartiger Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Expressionsprofil zur Identifizierung neuartiger Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Genkopienzahl bei der Identifizierung neuartiger Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
LOH-Status bei der Identifizierung neuartiger Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Genomische Methylierungsmuster bei der Identifizierung neuer Veränderungen im Zusammenhang mit pädiatrischer AML
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Genom- und Transkriptomveränderungen im Zusammenhang mit Induktionsversagen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Genomische Veränderungen, die zum Induktionsversagen bei AML im Kindesalter beitragen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B14 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-02212 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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