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고위험 급성 골수성 백혈병 소아 환자의 골수 샘플 내 바이오마커

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

대상: 게놈 차원의 분석을 기반으로 한 고위험 아동기 AML 식별

이 파일럿 연구 시험은 고위험 급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 소아과 환자의 골수 샘플에서 바이오마커를 연구합니다. 실험실에서 암 환자의 골수 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 소아 고위험 급성 골수성 백혈병(AML)의 상세한 분자 지도를 제공합니다.

II. 소아 AML과 관련된 새로운 변화를 확인하기 위해 돌연변이, 발현 프로파일, 유전자 카피 수, 이형 접합체(LOH) 상태의 손실 및 게놈 메틸화 패턴을 확인합니다.

III. 유도 실패가 있는 AML 환자의 골수 표본에서 생식계열 핵산을 얻기 위해 섬유아세포 세포주를 생성합니다.

IV. 어린 시절 AML의 유도 실패에 기여하는 게놈 변경을 확인합니다.

개요:

소아 고위험 급성 골수성 백혈병의 상세한 분자 지도를 개발하기 위해 진단 및 관해에서 은행에 저장한 골수 샘플을 사용합니다. 분석에는 게놈 SNP(single nucleotide polymorphism) 유전자형 분석, 발현 및 메틸화 프로파일링이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다른 기준을 충족하는 급성 골수성 백혈병 진단을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 골수성 백혈병의 진단

    • 고위험 질병
  • COG-AAML03P1 또는 COG-AAML0531에서 치료됨

  • 다음 기준을 충족합니다.

    • 알려진 불리한 위험 ​​요소가 없는 초기 완화
    • 고품질의 리보핵산(RNA) 및 디옥시리보핵산(DNA) 이용 가능
    • 50% 이상의 블라스트가 가능한 고농축 표본

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(분자 분석)
소아 고위험 급성 골수성 백혈병의 상세한 분자 지도를 개발하기 위해 진단 및 관해에서 은행에 저장한 골수 샘플을 사용합니다. 분석에는 게놈 SNP 유전형 분석, 발현 및 메틸화 프로파일링이 포함됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아 고위험 급성 골수성 백혈병의 상세한 분자 지도
기간: 기준선
기준선
소아 AML과 관련된 새로운 변화를 확인하는 돌연변이
기간: 기준선
기준선
소아 AML과 관련된 새로운 변화를 식별하는 발현 프로필
기간: 기준선
기준선
소아 AML과 관련된 새로운 변화를 식별하는 유전자 사본 번호
기간: 기준선
기준선
소아 AML과 관련된 새로운 변화를 식별하는 LOH 상태
기간: 기준선
기준선
소아 AML과 관련된 새로운 변화를 식별하는 게놈 메틸화 패턴
기간: 기준선
기준선
유도 실패와 관련된 게놈 및 전사체 변경
기간: 기준선
기준선
어린 시절 AML의 유도 실패에 기여하는 게놈 변경
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAML10B14 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-02212 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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