Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i benmärgsprover från pediatriska patienter med högrisk akut myeloid leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Mål: Identifiering av AML i barndom med hög risk baserad på genomomfattande analys

Denna pilotstudie studerar biomarkörer i benmärgsprover från pediatriska patienter med hög risk för akut myeloid leukemi. Att studera prover av benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att tillhandahålla en detaljerad, molekylär karta över pediatrisk högrisk akut myeloid leukemi (AML).

II. För att identifiera mutationer, uttrycksprofil, genkopienummer, förlust av heterozygositet (LOH) status och genomiska metyleringsmönster för att identifiera nya förändringar associerade med pediatrisk AML.

III. Att generera fibroblastcellinjer för att erhålla nukleinsyror i könsceller från märgprover från AML-patienter med induktionssvikt.

IV. Att identifiera genomiska förändringar som bidrar till induktionsfel i barndomens AML.

SKISSERA:

Bankade benmärgsprover från diagnos och remission används för att utveckla en detaljerad molekylär karta över pediatrisk högrisk akut myeloid leukemi. Analys inkluderar genom enkelnukleotidpolymorfism (SNP) genotypning, uttryck och metyleringsprofilering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient med diagnosen akut myeloid leukemi som uppfyller övriga kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut myeloid leukemi

    • Högrisksjukdom
  • Behandlas på COG-AAML03P1 eller COG-AAML0531

  • Uppfyller följande kriterier:

    • Initial remission utan kända negativa riskfaktorer
    • Hög kvantitet och kvalitet av ribonukleinsyra (RNA) och deoxiribonukleinsyra (DNA) tillgänglig
    • Högberikade exemplar med >= 50 % blästring tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sekundär-korrelativ (molekylär analys)
Bankade benmärgsprover från diagnos och remission används för att utveckla en detaljerad molekylär karta över pediatrisk högrisk akut myeloid leukemi. Analys inkluderar genom SNP-genotypning, uttryck och metyleringsprofilering.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detaljerad molekylär karta över pediatrisk högrisk akut myeloid leukemi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Mutationer i identifiering av nya förändringar associerade med pediatrisk AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Uttrycksprofil för att identifiera nya förändringar associerade med pediatrisk AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Genkopianummer för att identifiera nya förändringar associerade med pediatrisk AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje
LOH-status för att identifiera nya förändringar associerade med pediatrisk AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Genomiska metyleringsmönster för att identifiera nya förändringar associerade med pediatrisk AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Genomiska och transkriptomförändringar associerade med induktionsfel
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Genomiska förändringar som bidrar till induktionsfel i barndomens AML
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML10B14 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2011-02212 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera