Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах костного мозга у детей с острым миелоидным лейкозом высокого риска

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Цель: выявление ОМЛ у детей с высоким риском на основе полногеномного анализа

В этом пилотном исследовании изучаются биомаркеры в образцах костного мозга детей с острым миелоидным лейкозом высокого риска. Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Предоставить подробную молекулярную карту острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) высокого риска у детей.

II. Чтобы определить мутации, профиль экспрессии, количество копий гена, статус потери гетерозиготности (LOH) и паттерны метилирования генома, чтобы выявить новые изменения, связанные с педиатрическим ОМЛ.

III. Создание клеточных линий фибробластов для получения нуклеиновых кислот зародышевой линии из образцов костного мозга пациентов с ОМЛ с неудачной индукцией.

IV. Выявить геномные изменения, способствующие сбою индукции ОМЛ у детей.

КОНТУР:

Банки образцов костного мозга от диагноза и ремиссии используются для разработки подробной молекулярной карты острого миелоидного лейкоза у детей высокого риска. Анализ включает генотипирование однонуклеотидного полиморфизма (SNP) генома, экспрессию и профилирование метилирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент с диагнозом острого миелоидного лейкоза, отвечающий другим критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика острого миелоидного лейкоза

    • Заболевание высокого риска
  • Обработано на COG-AAML03P1 или COG-AAML0531

  • Соответствует следующим критериям:

    • Начальная ремиссия без известных неблагоприятных факторов риска
    • Доступно большое количество и качество рибонуклеиновой кислоты (РНК) и дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
    • Доступны высокообогащенные образцы с >= 50% дутья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционный (молекулярный анализ)
Банки образцов костного мозга от диагноза и ремиссии используются для разработки подробной молекулярной карты острого миелоидного лейкоза у детей высокого риска. Анализ включает генотипирование SNP генома, экспрессию и профилирование метилирования.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подробная молекулярная карта острого миелоидного лейкоза высокого риска у детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Мутации в выявлении новых изменений, связанных с педиатрическим ОМЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Профиль экспрессии при выявлении новых изменений, связанных с педиатрическим ОМЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число копий гена при выявлении новых изменений, связанных с педиатрическим ОМЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Статус LOH при выявлении новых изменений, связанных с педиатрическим ОМЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Паттерны геномного метилирования при выявлении новых изменений, связанных с педиатрическим ОМЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Геномные и транскриптомные изменения, связанные с неудачей индукции
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Геномные изменения, способствующие сбою индукции при ОМЛ у детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAML10B14 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2011-02212 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться