Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach szpiku kostnego od pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką szpikową wysokiego ryzyka

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Cel: Identyfikacja AML w dzieciństwie wysokiego ryzyka na podstawie analizy całego genomu

Ta pilotażowa próba badawcza bada biomarkery w próbkach szpiku kostnego od pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką szpikową wysokiego ryzyka. Badanie próbek szpiku kostnego od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Dostarczenie szczegółowej, molekularnej mapy ostrej białaczki szpikowej (AML) u dzieci i młodzieży.

II. Aby zidentyfikować mutacje, profil ekspresji, liczbę kopii genów, utratę statusu heterozygotyczności (LOH) i wzorce metylacji genomu w celu zidentyfikowania nowych zmian związanych z pediatryczną AML.

III. Wytworzenie linii komórkowych fibroblastów w celu uzyskania kwasów nukleinowych linii zarodkowej z próbek szpiku od pacjentów z AML z niepowodzeniem indukcji.

IV. Aby zidentyfikować zmiany genomowe przyczyniające się do niepowodzenia indukcji w AML u dzieci.

ZARYS:

Zebrane w banku próbki szpiku kostnego z diagnozy i remisji są wykorzystywane do opracowania szczegółowej mapy molekularnej ostrej białaczki szpikowej wysokiego ryzyka u dzieci. Analiza obejmuje genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) genomu, profilowanie ekspresji i metylacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej spełniający pozostałe kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej

    • Choroba wysokiego ryzyka
  • Traktowane na COG-AAML03P1 lub COG-AAML0531

  • Spełnia następujące kryteria:

    • Początkowa remisja bez znanych niekorzystnych czynników ryzyka
    • Dostępna duża ilość i jakość kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
    • Wysoce wzbogacone próbki z >= 50% dostępnym podmuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelacyjny (analiza molekularna)
Zebrane w banku próbki szpiku kostnego z diagnozy i remisji są wykorzystywane do opracowania szczegółowej mapy molekularnej ostrej białaczki szpikowej wysokiego ryzyka u dzieci. Analiza obejmuje genotypowanie SNP genomu, ekspresję i profilowanie metylacji.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczegółowa mapa molekularna ostrej białaczki szpikowej wysokiego ryzyka u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Mutacje w identyfikacji nowych zmian związanych z pediatryczną AML
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Profil ekspresji w identyfikacji nowych zmian związanych z pediatryczną AML
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Numer kopii genu w identyfikacji nowych zmian związanych z pediatryczną AML
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Status LOH w identyfikacji nowych zmian związanych z pediatryczną AML
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Genomowe wzorce metylacji w identyfikacji nowych zmian związanych z pediatryczną AML
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany genomu i transkryptomu związane z niepowodzeniem indukcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany genomowe przyczyniające się do niepowodzenia indukcji w AML u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML10B14 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02212 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj