Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i benmargsprøver fra pediatriske pasienter med høyrisiko akutt myeloid leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Mål: Identifikasjon av AML i barndom med høy risiko basert på genomomfattende analyse

Denne pilotstudien studerer biomarkører i benmargsprøver fra pediatriske pasienter med høyrisiko akutt myeloid leukemi. Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å gi et detaljert, molekylært kart over pediatrisk høyrisiko akutt myeloid leukemi (AML).

II. For å identifisere mutasjoner, ekspresjonsprofil, genkopinummer, tap av heterozygositet (LOH) status og genomiske metyleringsmønstre for å identifisere nye endringer assosiert med pediatrisk AML.

III. Å generere fibroblastcellelinjer for å få kimlinjenukleinsyrer fra margprøver fra AML-pasienter med induksjonssvikt.

IV. For å identifisere genomiske endringer som bidrar til induksjonssvikt i barndoms AML.

OVERSIKT:

Bankede benmargsprøver fra diagnose og remisjon brukes til å utvikle et detaljert molekylært kart over pediatrisk høyrisiko akutt myeloid leukemi. Analyse inkluderer genom enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) genotyping, ekspresjon og metyleringsprofilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med diagnosen akutt myeloid leukemi som oppfyller de andre kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt myeloid leukemi

    • Høyrisikosykdom
  • Behandlet på COG-AAML03P1 eller COG-AAML0531

  • Oppfyller følgende kriterier:

    • Initial remisjon uten kjente negative risikofaktorer
    • Høy mengde og kvalitet av ribonukleinsyre (RNA) og deoksyribonukleinsyre (DNA) tilgjengelig
    • Høyt anrikede prøver med >= 50 % blast tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (molekylær analyse)
Bankede benmargsprøver fra diagnose og remisjon brukes til å utvikle et detaljert molekylært kart over pediatrisk høyrisiko akutt myeloid leukemi. Analyse inkluderer genom-SNP-genotyping, ekspresjon og metyleringsprofilering.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detaljert molekylært kart over pediatrisk høyrisiko akutt myeloid leukemi
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Mutasjoner i identifisering av nye endringer assosiert med pediatrisk AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Uttrykksprofil for å identifisere nye endringer assosiert med pediatrisk AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genkopinummer for å identifisere nye endringer assosiert med pediatrisk AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
LOH-status for å identifisere nye endringer assosiert med pediatrisk AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genomiske metyleringsmønstre for å identifisere nye endringer assosiert med pediatrisk AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genomiske og transkriptomendringer assosiert med induksjonssvikt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genomiske endringer som bidrar til induksjonssvikt i barndoms AML
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML10B14 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2011-02212 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt erytroleukemi i barndom (M6)

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere