Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit luuydinnäytteissä lapsipotilaista, joilla on korkean riskin akuutti myelooinen leukemia

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kohde: Lapsuuden korkean riskin AML:n tunnistaminen genominlaajuisen analyysin perusteella

Tämä pilottitutkimus tutkii biomarkkereita luuydinnäytteissä lapsipotilailta, joilla on korkea riski akuutti myelooinen leukemia. Syöpää sairastavien potilaiden luuydinnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarjoaa yksityiskohtainen, molekyylikartta lasten suuren riskin akuutista myelooisesta leukemiasta (AML).

II. Tunnistaa mutaatiot, ilmentymisprofiili, geenikopioiden lukumäärä, heterotsygoottisuuden (LOH) menetys ja genomisen metylaatiomallit, jotta voidaan tunnistaa uusia lasten AML:ään liittyviä muutoksia.

III. Fibroblastisolulinjojen tuottaminen ituradan nukleiinihappojen saamiseksi AML-potilaiden luuydinnäytteistä, joiden induktio on epäonnistunut.

IV. Tunnistaa genomiset muutokset, jotka vaikuttavat induktion epäonnistumiseen lapsuuden AML: ssä.

YHTEENVETO:

Diagnoosista ja remissiosta saatuja talletettuja luuydinnäytteitä käytetään yksityiskohtaisen molekyylikartan kehittämiseen lasten suuren riskin akuutista myelooisesta leukemiasta. Analyysi sisältää genomin yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypityksen, ilmentymisen ja metylaatioprofiloinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki muut kriteerit täyttävät potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi

    • Korkean riskin sairaus
  • Käsitelty COG-AAML03P1:llä tai COG-AAML0531:llä

  • Täyttää seuraavat kriteerit:

    • Ensimmäinen remissio ilman tunnettuja haitallisia riskitekijöitä
    • Suuri määrä ja laatu ribonukleiinihappoa (RNA) ja deoksiribonukleiinihappoa (DNA) on saatavilla
    • Saatavilla runsaasti rikastettuja näytteitä, joissa on >= 50 % puhallus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelaatio (molekyylianalyysi)
Diagnoosista ja remissiosta saatuja talletettuja luuydinnäytteitä käytetään yksityiskohtaisen molekyylikartan kehittämiseen lasten suuren riskin akuutista myelooisesta leukemiasta. Analyysi sisältää genomin SNP-genotyypityksen, ilmentymisen ja metylaatioprofiloinnin.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksityiskohtainen molekyylikartta lasten korkean riskin akuutista myelooisesta leukemiasta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Mutaatiot lasten AML:ään liittyvien uusien muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ilmentymisprofiili lasten AML:ään liittyvien uusien muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Geenikopionumero lasten AML:ään liittyvien uusien muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
LOH-status lasten AML:ään liittyvien uusien muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Genomiset metylaatiomallit lasten AML:ään liittyvien uusien muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Genomi- ja transkriptiomuutokset, jotka liittyvät induktion epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Genomimuutokset, jotka vaikuttavat induktion epäonnistumiseen lapsuuden AML: ssä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAML10B14 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-02212 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B14 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa