筛查 DIVA - 弥漫性血管疾病
2010年9月10日 更新者：Sanofi
弥漫性血管疾病在加拿大急性冠状动脉综合征后/缺血性中风/短暂性脑缺血发作全科人群中的常规筛查价值
主要目标：
调查爱丁堡跛行问卷 (ECQ) 对加拿大患者的踝臂指数 (ABI) 的价值，这些患者主要在全科医生中遵循，记录有急性冠状动脉综合征 (ACS)/缺血性卒中 (IS)/短暂性脑缺血发作 (TIA) ) 以及在注册时不知道患有外周动脉疾病 (PAD) 的人。
次要目标：
收集通过 ABI 测量的该人群中 PAD 患病率的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2233
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Laval、加拿大
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 ACS 或/和 IS / TIA 的患者
描述
纳入标准：
- 有记录的急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非 Q 波心肌梗塞、Q 波心肌梗塞）或/和有记录的缺血性中风/短暂性脑缺血发作 (IS/TIA)
排除标准：
通过以下诊断方法或干预措施之一确认的先前已知的有症状或无症状 PAD（记录在患者病历中）：
- 非侵入性或侵入性血管诊断工具（例如：ABI、趾臂指数、双重超声、磁共振血管造影、计算机断层血管造影、造影血管造影）
- 既往相关介入治疗（如血管成形术、支架置入术、粥样斑块切除术、外周动脉旁路移植术、其他血管介入治疗，包括截肢术）
- 无法准确测量 ABI 的患者
- 已经在临床试验或产品注册中的患者
- 住院病人
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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单组研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 ECQ 与 ABI 的敏感性和特异性。
大体时间：12 (+/- 2) 周内
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12 (+/- 2) 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定症状性 PAD 的患病率（阳性 ECQ 和 ABIT <0.9）
大体时间：12 (+/- 2) 周内
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12 (+/- 2) 周内
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确定无症状 PAD 的患病率（阴性 ECQ 和 ABI <0.9）
大体时间：12 (+/- 2) 周内
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12 (+/- 2) 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月10日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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