Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening DIVA - Diffus Vascular Disease

10. september 2010 oppdatert av: Sanofi

Verdien av rutinemessig screening for diffus vaskulær sykdom i kanadisk postakutt koronarsyndrom/iskemisk slag/forbigående iskemisk angrep Allmennpraksispopulasjon med tidligere udokumentert perifer arteriell sykdom

Hovedmål:

For å undersøke verdien av Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) mot ankel-brachial indeksen (ABI) hos kanadiske pasienter fulgt i hovedsak i allmennpraksis, med dokumentert akutt koronarsyndrom (ACS)/iskemisk hjerneslag (IS)/transient ischemisk angrep (TIA) ) og som ikke er kjent for å ha perifer arteriell sykdom (PAD) ved registreringstidspunktet.

Sekundært mål:

Å samle inn data om prevalensen av PAD i denne populasjonen målt ved ABI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2233

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Laval, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dokumentert ACS eller/og IS/TIA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert akutt koronarsyndrom (ustabil angina, ikke-Q-bølge hjerteinfarkt, Q-bølge hjerteinfarkt) eller/og dokumentert iskemisk slag/forbigående iskemisk angrep (IS/TIA)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjent symptomatisk eller asymptomatisk PAD bekreftet av en av følgende diagnostiske metoder eller intervensjoner (dokumentert i pasientens journal):

    • Ikke-invasive eller invasive vaskulære diagnostiske verktøy (f.eks.: ABI, tå-brachial indeks, dupleks ultralyd, magnetisk resonansangiografi, datamaskintomografisk angiografi, kontrastangiografi)
    • Tidligere relatert intervensjon (som angioplastikk, stenting, aterektomi, perifer arteriell bypassgraft, annen vaskulær intervensjon inkludert amputasjon)
  • Pasienter hvis ABI ikke kan måles nøyaktig
  • Pasienter som allerede er i en klinisk utprøving eller et produktregister
  • Innlagte pasienter

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
enkelt gruppestudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til ECQ versus ABI.
Tidsramme: innen 12 (+/- 2) uker
innen 12 (+/- 2) uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme prevalensen av symptomatisk PAD (positiv ECQ og ABIT <0,9)
Tidsramme: innen 12 (+/- 2) uker
innen 12 (+/- 2) uker
For å bestemme prevalensen av asymptomatisk PAD (negativ ECQ og ABI <0,9)
Tidsramme: innen 12 (+/- 2) uker
innen 12 (+/- 2) uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Affairs, Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIREG_L_04222

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere