Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening DIVA - Diffuse Vaatziekte

10 september 2010 bijgewerkt door: Sanofi

De waarde van routinematige screening op diffuse vasculaire aandoeningen bij het Canadese postacute coronaire syndroom/ischemische beroerte/voorbijgaande ischemische aanval Populatie in de huisartspraktijk met voorheen ongedocumenteerde perifere arteriële ziekte

Hoofddoel:

Onderzoek naar de waarde van de Edinburgh Claudicatio Questionnaire (ECQ) tegen de enkel-armindex (ABI) bij Canadese patiënten die voornamelijk in de huisartspraktijk gevolgd worden, met gedocumenteerd acuut coronair syndroom (ACS)/ischemische beroerte (IS)/voorbijgaande ischemische aanval (TIA) ) en van wie niet bekend is dat ze perifere arteriële ziekte (PAD) hebben op het moment van inschrijving.

Secundaire doelstelling:

Om gegevens te verzamelen over de prevalentie van PAD in deze populatie zoals gemeten door ABI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Laval, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedocumenteerde ACS en/of IS/TIA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerd acuut coronair syndroom (onstabiele angina, non-Q-wave myocardinfarct, Q-wave myocardinfarct) en/en gedocumenteerde ischemische beroerte/transient ischaemic attack (IS/TIA)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder bekende symptomatische of asymptomatische PAD bevestigd door een van de volgende diagnostische methoden of interventies (gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt):

    • Niet-invasieve of invasieve vasculaire diagnostische hulpmiddelen (bijv.: ABI, teen-brachiale index, duplex-echografie, magnetische resonantie-angiografie, computertomografische angiografie, contrastangiografie)
    • Eerdere gerelateerde interventie (zoals angioplastiek, stenting, atherectomie, perifere arteriële bypass-transplantaat, andere vasculaire interventie inclusief amputatie)
  • Patiënten bij wie de ABI niet nauwkeurig kan worden gemeten
  • Patiënten die zich al in een klinische proef of een productregister bevinden
  • Gehospitaliseerde patiënten

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studie in één groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid en specificiteit van de ECQ versus ABI te bepalen.
Tijdsspanne: binnen 12 (+/- 2) weken
binnen 12 (+/- 2) weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de prevalentie van symptomatische PAD te bepalen (positieve ECQ en ABIT <0,9)
Tijdsspanne: binnen 12 (+/- 2) weken
binnen 12 (+/- 2) weken
Om de prevalentie van asymptomatische PAD te bepalen (negatieve ECQ en ABI <0,9)
Tijdsspanne: binnen 12 (+/- 2) weken
binnen 12 (+/- 2) weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Affairs, Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIREG_L_04222

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren