Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening DIVA - Diffus vaskulær sygdom

10. september 2010 opdateret af: Sanofi

Værdien af ​​rutinemæssig screening for diffus vaskulær sygdom i canadisk post-akut koronarsyndrom/iskæmisk slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald almen praksispopulation med tidligere udokumenteret perifer arteriel sygdom

Primært mål:

For at undersøge værdien af ​​Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) i forhold til ankel-brachial-indekset (ABI) hos canadiske patienter, hovedsagelig fulgt i almen praksis, med dokumenteret akut koronarsyndrom (ACS)/iskæmisk slagtilfælde (IS)/transient iskæmisk anfald (TIA) ) og som ikke vides at have perifer arteriel sygdom (PAD) på tidspunktet for tilmeldingen.

Sekundært mål:

At indsamle data om forekomsten af ​​PAD i denne population målt ved ABI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Laval, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret ACS eller/og IS/TIA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret akut koronarsyndrom (ustabil angina, ikke-Q-bølge myokardieinfarkt, Q-wave myokardieinfarkt) eller/og dokumenteret iskæmisk slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (IS/TIA)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kendt symptomatisk eller asymptomatisk PAD bekræftet af en af ​​følgende diagnostiske metoder eller indgreb (dokumenteret i patientens journal):

    • Ikke-invasive eller invasive vaskulære diagnostiske værktøjer (f.eks.: ABI, tå-brachial index, duplex ultralyd, magnetisk resonansangiografi, computertomografisk angiografi, kontrastangiografi)
    • Tidligere relateret indgreb (såsom angioplastik, stenting, aterektomi, perifer arteriel bypassgraft, anden vaskulær indgriben inklusive amputation)
  • Patienter, hvis ABI ikke kan måles nøjagtigt
  • Patienter, der allerede er i et klinisk forsøg eller et produktregister
  • Indlagte patienter

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
enkelt gruppe studie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​ECQ versus ABI.
Tidsramme: inden for 12 (+/- 2) uger
inden for 12 (+/- 2) uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme prævalensen af ​​symptomatisk PAD (positiv ECQ og ABIT <0,9)
Tidsramme: inden for 12 (+/- 2) uger
inden for 12 (+/- 2) uger
For at bestemme prævalensen af ​​asymptomatisk PAD (negativ ECQ og ABI <0,9)
Tidsramme: inden for 12 (+/- 2) uger
inden for 12 (+/- 2) uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Affairs, Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIREG_L_04222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere vaskulære sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner