Cribado DIVA - Enfermedad Vascular Difusa
El valor de la detección de rutina para la enfermedad vascular difusa en la población canadiense de práctica general con síndrome coronario posagudo/accidente cerebrovascular isquémico/ataque isquémico transitorio con enfermedad arterial periférica previamente no documentada
Objetivo primario:
Investigar el valor del Cuestionario de claudicación de Edimburgo (ECQ) frente al índice tobillo-brazo (ABI) en pacientes canadienses seguidos principalmente en la práctica general, con síndrome coronario agudo (SCA) documentado/accidente cerebrovascular isquémico (IS)/ataque isquémico transitorio (AIT). ) y que no se sabe que tienen enfermedad arterial periférica (EAP) en el momento de la inscripción.
Objetivo secundario:
Recopilar datos sobre la prevalencia de EAP en esta población medida por ABI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Laval, Canadá
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome coronario agudo documentado (angina inestable, infarto de miocardio sin onda Q, infarto de miocardio con onda Q) o/y accidente cerebrovascular isquémico/ataque isquémico transitorio documentado (IS/TIA)
Criterio de exclusión:
EAP sintomática o asintomática conocida previamente confirmada por uno de los siguientes métodos diagnósticos o intervenciones (documentadas en la historia clínica del paciente):
- Herramientas de diagnóstico vascular no invasivas o invasivas (p. ej., ABI, índice dedo-brazo, ecografía dúplex, angiografía por resonancia magnética, angiografía por tomografía computarizada, angiografía con contraste)
- Intervención anterior relacionada (como angioplastia, colocación de stent, aterectomía, injerto de derivación arterial periférica, otra intervención vascular incluida la amputación)
- Pacientes cuyo ABI no se puede medir con precisión
- Pacientes que ya están en un ensayo clínico o en un registro de producto
- Pacientes hospitalizados
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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estudio de un solo grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la sensibilidad y especificidad del ECQ versus ABI.
Periodo de tiempo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
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dentro de 12 (+/- 2) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de EAP sintomática (ECQ positivo y ABIT <0,9)
Periodo de tiempo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
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dentro de 12 (+/- 2) semanas
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Determinar la prevalencia de EAP asintomática (ECQ negativo y ABI <0,9)
Periodo de tiempo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
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dentro de 12 (+/- 2) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Affairs, Sanofi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIREG_L_04222
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