Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг DIVA - Диффузное сосудистое заболевание

10 сентября 2010 г. обновлено: Sanofi

Значение рутинного скрининга на диффузное сосудистое заболевание в канадской популяции общей практики с пост-острым коронарным синдромом/ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой с ранее недокументированным заболеванием периферических артерий

Основная цель:

Изучить значение Эдинбургского опросника хромоты (ECQ) в отношении лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) у канадских пациентов, в основном наблюдаемых в общей практике, с документально подтвержденным острым коронарным синдромом (ОКС)/ишемическим инсультом (ИИ)/транзиторной ишемической атакой (ТИА). ) и у которых не было данных о заболевании периферических артерий (ЗПА) на момент включения.

Второстепенная цель:

Собрать данные о распространенности ЗПА в этой популяции по данным ЛПИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Laval, Канада
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с документально подтвержденным ОКС и/или ИИ/ТИА

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q, инфаркт миокарда с зубцом Q) или/и документально подтвержденный ишемический инсульт/транзиторная ишемическая атака (ИИ/ТИА)

Критерий исключения:

  • Ранее известная симптоматическая или бессимптомная ЗПА, подтвержденная одним из следующих диагностических методов или вмешательств (задокументировано в истории болезни пациента):

    • Неинвазивные или инвазивные методы диагностики сосудов (например: ЛПИ, пальце-плечевой индекс, дуплексное УЗИ, магнитно-резонансная ангиография, компьютерная томографическая ангиография, контрастная ангиография)
    • Предыдущее родственное вмешательство (например, ангиопластика, стентирование, атерэктомия, шунтирование периферических артерий, другие вмешательства на сосудах, включая ампутацию)
  • Пациенты, у которых невозможно точно измерить ЛПИ
  • Пациенты, уже участвующие в клинических испытаниях или зарегистрированные в реестре продуктов
  • Госпитализированные пациенты

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
одногрупповое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить чувствительность и специфичность ECQ по сравнению с ЛПИ.
Временное ограничение: в течение 12 (+/- 2) недель
в течение 12 (+/- 2) недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения распространенности симптоматической ЗПА (положительный результат ECQ и ABIT <0,9)
Временное ограничение: в течение 12 (+/- 2) недель
в течение 12 (+/- 2) недель
Для определения распространенности бессимптомной ЗПА (отрицательный ECQ и ЛПИ <0,9)
Временное ограничение: в течение 12 (+/- 2) недель
в течение 12 (+/- 2) недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Affairs, Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIREG_L_04222

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться