Szűrés DIVA - Diffúz érbetegség
A diffúz érbetegségek rutinszerű szűrésének értéke a kanadai posztakut koszorúér-szindrómában/ischaemiás stroke/tranziens iszkémiás rohamban a korábban nem dokumentált perifériás artériás betegségben szenvedő általános orvosi populációban
Az elsődleges célkítűzés:
Az Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) értékének vizsgálata a boka-karindex (ABI) függvényében olyan kanadai betegeknél, akiket főként a háziorvosi gyakorlatban követnek, dokumentált akut koronária szindróma (ACS)/ischaemiás stroke (IS)/tranziens ischaemiás roham (TIA) esetén. ) és akikről nem ismert, hogy a felvétel időpontjában perifériás artériás betegségben (PAD) szenvednek.
Másodlagos cél:
Adatokat gyűjteni a PAD prevalenciájáról ebben a populációban, az ABI-val mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Laval, Kanada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált akut koszorúér-szindróma (instabil angina, nem Q-hullámú miokardiális infarktus, Q-hullámú miokardiális infarktus) és/vagy dokumentált ischaemiás stroke/tranziens ischaemiás roham (IS/TIA)
Kizárási kritériumok:
Korábban ismert tünetmentes vagy tünetmentes PAD, amelyet a következő diagnosztikai módszerek vagy beavatkozások valamelyike igazolt (a beteg kórlapjában dokumentálva):
- Nem invazív vagy invazív érdiagnosztikai eszközök (pl.: ABI, lábujj-karindex, duplex ultrahang, mágneses rezonancia angiográfia, számítógépes tomográfiai angiográfia, kontraszt angiográfia)
- Korábbi kapcsolódó beavatkozások (például angioplasztika, stentelés, atherectomia, perifériás artériás bypass graft, egyéb vaszkuláris beavatkozás, beleértve az amputációt is)
- Betegek, akiknél az ABI nem mérhető pontosan
- Klinikai vizsgálatban vagy terméknyilvántartásban már részt vevő betegek
- Kórházi betegek
A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egycsoportos vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ECQ és az ABI érzékenységének és specificitásának meghatározása.
Időkeret: 12 (+/- 2) héten belül
|
12 (+/- 2) héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetekkel járó PAD prevalenciájának meghatározása (pozitív ECQ és ABIT <0,9)
Időkeret: 12 (+/- 2) héten belül
|
12 (+/- 2) héten belül
|
|
A tünetmentes PAD prevalenciájának meghatározása (negatív ECQ és ABI <0,9)
Időkeret: 12 (+/- 2) héten belül
|
12 (+/- 2) héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Affairs, Sanofi
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIREG_L_04222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .