Screening DIVA - Difuzní cévní onemocnění
Význam rutinního screeningu difuzního vaskulárního onemocnění u kanadského postakutního koronárního syndromu/ischemické cévní mozkové příhody/přechodného ischemického záchvatu Populace praktického lékaře s dříve nezdokumentovaným onemocněním periferních tepen
Primární cíl:
Zkoumat hodnotu Edinburghského klaudikačního dotazníku (ECQ) proti kotníku-pažnímu indexu (ABI) u kanadských pacientů sledovaných převážně v praktické praxi s dokumentovaným akutním koronárním syndromem (ACS)/ischemickou cévní mozkovou příhodou (IS)/tranzientní ischemickou atakou (TIA ) a u kterých není v době zařazení známo, že by měli onemocnění periferních tepen (PAD).
Sekundární cíl:
Shromáždit data o prevalenci PAD v této populaci měřenou pomocí ABI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Laval, Kanada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaný akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris, non-Q infarkt myokardu, Q-infarkt myokardu) nebo/a dokumentovaná ischemická cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka (IS/TIA)
Kritéria vyloučení:
Dříve známá symptomatická nebo asymptomatická PAD potvrzená jednou z následujících diagnostických metod nebo intervencí (zdokumentovaných v lékařském záznamu pacienta):
- Neinvazivní nebo invazivní vaskulární diagnostické nástroje (např.: ABI, Toe-brachiální index, Duplexní ultrazvuk, Magnetická rezonanční angiografie, Počítačová tomografická angiografie, Kontrastní angiografie)
- Předchozí související intervence (jako je angioplastika, stentování, aterektomie, periferní arteriální bypass, jiná vaskulární intervence včetně amputace)
- Pacienti, jejichž ABI nelze přesně změřit
- Pacienti, kteří jsou již v klinické studii nebo v registru produktů
- Hospitalizovaní pacienti
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jednoskupinová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit senzitivitu a specificitu ECQ versus ABI.
Časové okno: do 12 (+/- 2) týdnů
|
do 12 (+/- 2) týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K určení prevalence symptomatického PAD (pozitivní ECQ a ABIT <0,9)
Časové okno: do 12 (+/- 2) týdnů
|
do 12 (+/- 2) týdnů
|
|
K určení prevalence asymptomatického PAD (negativní ECQ a ABI <0,9)
Časové okno: do 12 (+/- 2) týdnů
|
do 12 (+/- 2) týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Affairs, Sanofi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIREG_L_04222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .