Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIVA-seulonta - diffuusi verisuonisairaus

perjantai 10. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sanofi

Rutiiniseulonnan arvo diffuusin verisuonisairauden varalta Kanadan postakuutin sepelvaltimotaudin / iskeemisen aivohalvauksen / ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen yleislääkäriväestössä, jolla on aiemmin dokumentoimaton perifeerinen valtimotauti

Ensisijainen tavoite:

Edinburgh Claudication Questionnairen (ECQ) arvon tutkiminen nilkka-olkivartalon indeksiin (ABI) nähden kanadalaisilla potilailla, joita seurataan pääasiassa yleislääkärin vastaanotolla dokumentoidun akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) / iskeemisen aivohalvauksen (IS) / ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) kanssa. ) ja joilla ei tiedetä olevan perifeerinen valtimotauti (PAD) ilmoittautumisajankohtana.

Toissijainen tavoite:

Kerää tietoa PAD:n esiintyvyydestä tässä populaatiossa ABI:lla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dokumentoitu ACS tai/tai IS/TIA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu akuutti sepelvaltimooireyhtymä (epästabiili angina pectoris, ei-Q-aallon sydäninfarkti, Q-aallon sydäninfarkti) ja/tai dokumentoitu iskeeminen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (IS/TIA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tunnettu oireellinen tai oireeton PAD, joka on vahvistettu jollakin seuraavista diagnostisista menetelmistä tai interventioista (dokumentoitu potilaan sairauskertomuksessa):

    • Ei-invasiiviset tai invasiiviset verisuonidiagnostiikkatyökalut (esim. ABI, varvas-olkavarvasindeksi, kaksipuolinen ultraääni, magneettiresonanssiangiografia, tietokonetomografinen angiografia, kontrastiangiografia)
    • Aiempi asiaan liittyvä toimenpide (kuten angioplastia, stentointi, aterektomia, ääreisvaltimoiden ohitusleikkaus, muu verisuoniin liittyvä toimenpide, mukaan lukien amputaatio)
  • Potilaat, joiden ABI:tä ei voida mitata tarkasti
  • Potilaat, jotka ovat jo kliinisessä tutkimuksessa tai tuoterekisterissä
  • Sairaalapotilaat

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yhden ryhmän opiskelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ECQ:n ja ABI:n herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen.
Aikaikkuna: 12 (+/- 2) viikon sisällä
12 (+/- 2) viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireisen PAD:n esiintyvyyden määrittäminen (positiivinen ECQ ja ABIT <0,9)
Aikaikkuna: 12 (+/- 2) viikon sisällä
12 (+/- 2) viikon sisällä
Oireettoman PAD:n esiintyvyyden määrittäminen (negatiivinen ECQ ja ABI <0,9)
Aikaikkuna: 12 (+/- 2) viikon sisällä
12 (+/- 2) viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Affairs, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIREG_L_04222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa