Dépistage DIVA - Maladie Vasculaire Diffuse
La valeur du dépistage systématique des maladies vasculaires diffuses dans la population canadienne de médecine générale présentant un syndrome coronarien post-aigu/un AVC ischémique/un accident ischémique transitoire et une maladie artérielle périphérique non documentée auparavant
Objectif principal:
Étudier la valeur du questionnaire de claudication d'Édimbourg (ECQ) par rapport à l'indice cheville-bras (IPS) chez des patients canadiens principalement suivis en médecine générale, avec un syndrome coronarien aigu (SCA) documenté/AVC ischémique (IS)/accident ischémique transitoire (AIT) ) et qui ne sont pas connus pour avoir une maladie artérielle périphérique (MAP) au moment de l'inscription.
Objectif secondaire :
Recueillir des données sur la prévalence de l'AOMI dans cette population telle que mesurée par l'ABI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Laval, Canada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu documenté (angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q, infarctus du myocarde à onde Q) ou/et AVC ischémique documenté/accident ischémique transitoire (IS/AIT)
Critère d'exclusion:
MAP symptomatique ou asymptomatique connue antérieurement confirmée par l'une des méthodes de diagnostic ou interventions suivantes (documentées dans le dossier médical du patient) :
- Outils de diagnostic vasculaire non invasifs ou invasifs (par exemple : IPS, index orteil-bras, échographie duplex, angiographie par résonance magnétique, angiographie tomographique par ordinateur, angiographie de contraste)
- Intervention antérieure connexe (telle qu'angioplastie, stenting, athérectomie, pontage artériel périphérique, autre intervention vasculaire, y compris l'amputation)
- Patients dont l'IPS ne peut pas être mesuré avec précision
- Patients déjà dans un essai clinique ou un registre de produits
- Patients hospitalisés
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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étude en groupe unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la sensibilité et la spécificité de l'ECQ par rapport à l'ABI.
Délai: sous 12 (+/- 2) semaines
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sous 12 (+/- 2) semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer la prévalence de la MAP symptomatique (ECQ positif et ABIT <0,9)
Délai: sous 12 (+/- 2) semaines
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sous 12 (+/- 2) semaines
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Pour déterminer la prévalence de la MAP asymptomatique (ECQ négatif et ABI < 0,9)
Délai: sous 12 (+/- 2) semaines
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sous 12 (+/- 2) semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Affairs, Sanofi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIREG_L_04222
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