Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe DIVA - rozlana choroba naczyniowa

10 września 2010 zaktualizowane przez: Sanofi

Wartość rutynowych badań przesiewowych w kierunku rozlanej choroby naczyniowej w kanadyjskim zespole po ostrym zespole wieńcowym/udar niedokrwienny/przemijający atak niedokrwienny Populacja lekarzy ogólnych z wcześniej nieudokumentowaną chorobą tętnic obwodowych

Podstawowy cel:

Zbadanie wartości kwestionariusza Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) w odniesieniu do wskaźnika kostka-ramię (ABI) u kanadyjskich pacjentów obserwowanych głównie w praktyce ogólnej, z udokumentowanym ostrym zespołem wieńcowym (ACS)/udarem niedokrwiennym (IS)/przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) ) i u których w momencie włączenia nie stwierdzono choroby tętnic obwodowych (PAD).

Cel drugorzędny:

Zebranie danych na temat częstości występowania PAD w tej populacji mierzonej za pomocą ABI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanym OZW i/lub IS/TIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q) lub/i udokumentowany udar niedokrwienny/przemijający napad niedokrwienny (IS/TIA)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej znana objawowa lub bezobjawowa PAD potwierdzona jedną z następujących metod diagnostycznych lub interwencji (udokumentowanych w dokumentacji medycznej pacjenta):

    • Nieinwazyjne lub inwazyjne narzędzia do diagnostyki naczyń (m.in.: ABI, wskaźnik palucha-ramienia, ultrasonografia dupleksowa, angiografia rezonansu magnetycznego, angiografia tomografii komputerowej, angiografia kontrastowa)
    • Wcześniejsza powiązana interwencja (taka jak angioplastyka, stentowanie, aterektomia, pomostowanie tętnic obwodowych, inna interwencja naczyniowa, w tym amputacja)
  • Pacjenci, których ABI nie można dokładnie zmierzyć
  • Pacjenci już uczestniczący w badaniu klinicznym lub rejestrze produktów
  • Pacjenci hospitalizowani

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
badanie w jednej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić czułość i swoistość ECQ w porównaniu z ABI.
Ramy czasowe: w ciągu 12 (+/- 2) tygodni
w ciągu 12 (+/- 2) tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić częstość występowania objawowej PAD (dodatnie ECQ i ABIT <0,9)
Ramy czasowe: w ciągu 12 (+/- 2) tygodni
w ciągu 12 (+/- 2) tygodni
Aby określić częstość występowania bezobjawowej PAD (ujemne ECQ i ABI <0,9)
Ramy czasowe: w ciągu 12 (+/- 2) tygodni
w ciągu 12 (+/- 2) tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Affairs, Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIREG_L_04222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj