Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening DIVA - Diffus Vascular Disease

10 september 2010 uppdaterad av: Sanofi

Värdet av rutinscreening för diffus kärlsjukdom i kanadensiskt postakut koronarsyndrom/ischemisk stroke/övergående ischemisk attack Allmänpraktiserande population med tidigare odokumenterad perifer artärsjukdom

Huvudmål:

För att undersöka värdet av Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) mot ankel-brachial index (ABI) hos kanadensiska patienter följs huvudsakligen i allmän praxis, med dokumenterat akut koronarsyndrom (ACS)/ischemisk stroke (IS)/transient ischemisk attack (TIA) ) och som inte är kända för att ha perifer artärsjukdom (PAD) vid tidpunkten för inskrivningen.

Sekundärt mål:

Att samla in data om prevalensen av PAD i denna population mätt med ABI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dokumenterad ACS eller/och IS/TIA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterat akut kranskärlssyndrom (Instabil angina, icke-Q-vågs hjärtinfarkt, Q-vågs hjärtinfarkt) eller/och dokumenterad ischemisk stroke/transient ischemisk attack (IS/TIA)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare känd symptomatisk eller asymtomatisk PAD bekräftad av någon av följande diagnostiska metoder eller interventioner (dokumenterad i patientens journal):

    • Icke-invasiva eller invasiva vaskulära diagnostiska verktyg (t.ex.: ABI, tå-brachial index, duplex ultraljud, magnetisk resonansangiografi, datortomografisk angiografi, kontrastangiografi)
    • Tidigare relaterad intervention (såsom angioplastik, stenting, aterektomi, perifer arteriell bypassgraft, annan vaskulär intervention inklusive amputation)
  • Patienter vars ABI inte kan mätas exakt
  • Patienter som redan befinner sig i en klinisk prövning eller ett produktregister
  • Inlagda patienter

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
singelgruppsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma känsligheten och specificiteten för ECQ kontra ABI.
Tidsram: inom 12 (+/- 2) veckor
inom 12 (+/- 2) veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa prevalensen av symtomatisk PAD (positivt ECQ och ABIT <0,9)
Tidsram: inom 12 (+/- 2) veckor
inom 12 (+/- 2) veckor
För att fastställa prevalensen av asymtomatisk PAD (negativt ECQ och ABI <0,9)
Tidsram: inom 12 (+/- 2) veckor
inom 12 (+/- 2) veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Medical Affairs, Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIREG_L_04222

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera