DIVA 스크리닝 - 미만성 혈관 질환
2010년 9월 10일 업데이트: Sanofi
이전에 문서화되지 않은 말초 동맥 질환이 있는 캐나다 후기 급성 관상 동맥 증후군/허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작 일반 진료 집단에서 미만성 혈관 질환에 대한 정기 선별 검사의 가치
주요 목표:
문서화된 급성 관상동맥 증후군(ACS)/허혈성 뇌졸중(IS)/일과성 허혈성 발작(TIA)이 있는 캐나다 환자의 발목-상완 지수(ABI)에 대한 에든버러 파행 설문지(ECQ)의 가치를 조사하기 위해 ) 및 등록 당시 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 것으로 알려지지 않은 사람.
보조 목표:
ABI로 측정한 이 모집단의 PAD 유병률에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Laval, 캐나다
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기록된 ACS 또는/및 IS/TIA가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 문서화된 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증, 비Q파 심근경색, Q파 심근경색) 또는/및 문서화된 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작(IS/TIA)
제외 기준:
다음 진단 방법 또는 개입 중 하나로 확인된 이전에 알려진 증상 또는 무증상 PAD(환자의 의료 기록에 문서화됨):
- 비침습적 또는 침습적 혈관 진단 도구(예: ABI, 발가락 상완 지수, 듀플렉스 초음파, 자기공명 혈관조영술, 컴퓨터 단층 혈관조영술, 조영 혈관조영술)
- 이전 관련 개입(예: 혈관 성형술, 스텐트 삽입술, 죽상절제술, 말초 동맥 우회술, 절단을 포함한 기타 혈관 개입)
- ABI를 정확하게 측정할 수 없는 환자
- 임상 시험 또는 제품 등록에 이미 있는 환자
- 입원 환자
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 그룹 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ECQ 대 ABI의 민감도 및 특이성을 결정합니다.
기간: 12(+/- 2)주 이내
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12(+/- 2)주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 있는 PAD의 유병률을 확인하기 위해(양성 ECQ 및 ABIT <0.9)
기간: 12(+/- 2)주 이내
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12(+/- 2)주 이내
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|
무증상 PAD의 유병률 확인(음성 ECQ 및 ABI <0.9)
기간: 12(+/- 2)주 이내
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12(+/- 2)주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 혈관 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국